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AXSM Q1 Loss Narrower Than Expected, Auvelity Drives Revenues Y/Y

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损1.22美元,低于Zacks共识预期的1.26美元亏损,且较去年同期的1.44美元亏损收窄 [1] - 总营收同比增长62%至1.215亿美元,超过Zacks共识预期的1.19亿美元,主要得益于Auvelity的强劲销售 [2] - 净产品收入达1.204亿美元,去年同期为7410万美元,特许权收入为110万美元 [5] - 截至2025年3月31日,现金及等价物为3.009亿美元,较2024年底的3.154亿美元略有下降 [11] 产品销售 - Auvelity销售额达9620万美元,同比增长80%,超过模型预期的8830万美元,处方量达16.7万份,环比增5%,同比增76% [6] - Sunosi销售额2520万美元,同比增长17%,美国处方量4.6万份,同比增12%但环比降5% [7] - Sunosi的海外营销权于2023年2月授权给Pharmanovia,Jazz在美国销售中收取高个位数特许权使用费 [8] 研发与管线进展 - 研发费用增至4480万美元,同比增21.7%,主要投入Sunosi标签扩展研究及新药Symbravo的上市准备 [9] - FDA于2025年1月批准Symbravo用于成人偏头痛治疗,预计下月在美国上市 [10] - AXS-05治疗阿尔茨海默病躁动的补充新药申请(sNDA)计划于2025年第三季度提交,FDA确认数据充足 [14] - AXS-14治疗纤维肌痛的NDA已提交,FDA预计在2025年第二季度末决定是否受理 [15] - AXS-12计划于2025年下半年提交NDA用于治疗发作性睡病中的猝倒症 [16] 临床研究动态 - Solriamfetol在MDD伴严重日间嗜睡(EDS)患者中显示优于安慰剂的效果,计划2025年启动针对此类患者的III期研究 [17][18][19] - Solriamfetol针对ADHD成人患者的III期FOCUS研究已完成,计划2025年启动儿科患者研究 [19] - Solriamfetol针对暴食症(BED)和轮班工作障碍(SWD)的III期研究数据预计2026年公布 [20] 市场表现 - 公司股价年初至今上涨37.7%,同期行业指数下跌2.2% [4]