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Dynavax Reports First Quarter 2025 Financial Results and Announces New Pipeline Programs
德纳维德纳维(US:DVAX) Prnewswire·2025-05-07 04:01

业务更新 - HEPLISAV-B疫苗在2025年第一季度实现净产品收入6500万美元 同比增长36% [2][7] - HEPLISAV-B在美国市场的份额从2024年第一季度的41%提升至43% [7] - 公司预计到2030年美国成人乙肝疫苗市场规模将超过9亿美元 HEPLISAV-B有望占据至少60%市场份额 [7] - 带状疱疹疫苗Z-1018的1/2期临床试验第一部分已完成入组 预计2025年第三季度公布免疫原性和安全性数据 [8] - 与美国国防部新签署约3000万美元协议 支持鼠疫疫苗的临床和制造活动 包括2025年第三季度启动的2期临床试验 [9] 研发管线 - 带状疱疹疫苗项目针对50岁及以上人群 目前正在进行1/2期临床试验 [5][8] - 启动H5N1流感疫苗佐剂项目 计划2025年第二季度开始1/2期研究 评估CpG 1018佐剂的安全性和免疫原性 [10][14] - 莱姆病疫苗项目已进入IND支持性研究 计划2027年进入临床开发 [11][14] - 计划开展观察性回顾性队列研究 支持HEPLISAV-B用于血液透析患者的补充申请 [12] 财务表现 - 2025年第一季度总收入6820万美元 同比增长34% [15] - HEPLISAV-B净产品收入6500万美元 同比增长36% [15] - 研发费用1940万美元 同比增长43% [15] - 销售管理费用4770万美元 同比增长8% [15] - 因Clover Biopharmaceuticals信用风险增加 计提1100万美元坏账准备 [15][16] - 2025年第一季度GAAP净亏损9610万美元 主要由于可转换债务再融资导致的债务清偿损失 [23] - 调整后EBITDA为负440万美元 较2024年同期的负680万美元有所改善 [23] 资本运作 - 截至2025年3月31日 公司持有现金及等价物6.613亿美元 [23] - 已完成1.72亿美元的股票回购 占2亿美元回购计划的86% [23] - 通过可转换债务再融资延长了大部分未偿债务的到期日 降低了整体资本成本 [23]