5月7日，港股创新药企云顶新耀（01952）宣布，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）正式获得国家药品监 督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋 白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。新适应症夯实了耐赋康治疗 IgA 肾病一线基石地 位，此次完全批准意味着耐赋康®临床研究的完整数据已获通过，成为国内首个且唯一获得NMPA完全 批准的IgA肾病对因治疗药物。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："此次完全批准取消了对蛋白尿水平的限制，这将推动耐赋康®从改 变治疗格局走向重塑治疗标准，延缓IgA肾病患者肾功能衰退，更好地满足长期未被满足的临床需求， 使更多患者获益。新适应症的获批充分验证了耐赋康®的临床疗效与安全性，为医生提供了更加坚实的 治疗决策依据，使其成为了中国首个且目前唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。" 耐赋康®在获得完全批准后，其适用人群将大幅扩展，随着临床需求激增，医保逐步放量、权威指南的 推荐以及海外市场的加速拓展，多重因素共同推动其市场渗透力和销售增长。作为一款具有显著临床价 值的创新药物，耐赋康®的普及不仅将优化患者治疗路径，也 ...