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Seres Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates

文章核心观点 Seres Therapeutics公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展,重点推进SER - 155开发,有望重新定义异基因造血干细胞移植(allo - HSCT)受者等患者的护理标准,同时探索生物疗法在炎症和免疫疾病治疗中的应用 [2][3] 公司业务进展 SER - 155与血流感染预防 - 计划推进SER - 155进入2期研究,预计未来几周向FDA提交2期研究方案,需额外资金支持 [1][4] - 2期研究预计招募248名参与者,采用自适应设计和中期数据分析,预计启动后12个月内获得中期临床结果 [4] 炎症和免疫疾病生物疗法开发 - 探索推进炎症和免疫疾病(如溃疡性结肠炎和克罗恩病)研究性活体生物疗法的开发选项 [9] 近期公司动态 - 2025年4月21日进行1比20反向股票分割,4月22日按分割调整后基础交易,5月6日重新符合纳斯达克最低出价价格要求 [7] 预期即将到来的里程碑和事件 - 提供SER - 155合作讨论最新情况 [10] - 未来几周向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的2期研究方案 [10] - 2025年5月30日至6月3日在ASCO会议上展示SER - 155额外临床结果 [10] - 2025年7月预计收到雀巢2500万美元(扣除约150万美元就业相关义务)分期付款 [10] 财务结果 收入与利润 - 2025年第一季度持续经营业务净收入3270万美元,2024年同期净亏损3290万美元,主要因1月收到雀巢5000万美元分期付款 [16] 各项费用 - 2025年第一季度研发费用1180万美元,低于2024年同期1950万美元,主要因人员费用、平台投资和SER - 155 1b期研究费用降低 [16] - 2025年第一季度一般及行政费用1190万美元,低于2024年同期1490万美元,主要因人员、承包商费用降低和成本管理活动 [16] - 2025年第一季度制造服务费用350万美元,与向雀巢提供制造服务有关 [16] 现金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物5880万美元,预计资金可支持运营至2026年第一季度 [12] 关于SER - 155 - 是一种口服活体生物疗法,旨在预防allo - HSCT患者血流感染,1b期安慰剂对照研究显示可显著降低血流感染(相对风险降低77%)和全身抗生素暴露,减少发热性中性粒细胞减少症发生率 [14][15] - 获得突破性疗法指定和快速通道指定,早期开发获CARB - X支持 [15] 关于Seres Therapeutics - 是一家临床阶段公司,专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者预后,成功开发并获批首个FDA批准口服微生物疗法VOWST,2024年9月出售给雀巢健康科学 [16] - 正在开发SER - 155,除allo - HSCT外,还计划在其他医疗弱势群体中评估 [17]