财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元,净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元,同比增长49 9%,主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®(泽布替尼胶囊) - 全球销售额达56 92亿元,同比增长63 7%,在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元,同比增长61 9%,60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元,同比增长75 4%,主要市场(德、意、西、法、英)份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元,同比增长43 1%,四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批,本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围(如日本、欧洲、巴西) [2] 百泽安®(替雷利珠单抗) - Q1销售额12 45亿元,同比增长19 3%,主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先,14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂,唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新,纳入ALPINE试验PFS优效性结果(中位随访29 6个月) [3] - 索托克拉(BCL2抑制剂)全球临床试验进展:完成CLL一线治疗三期患者入组,启动R/R MCL三期首例患者入组,继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区,涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先,百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]
百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽®全球销售额总计56.92亿