临床试验结果 - 在第三剂量组中,3名皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者中有2名报告了完全病理反应(100%肿瘤清除),1名患者报告为病理无反应(<50%肿瘤清除) [1] - 截至目前,在1、2、3组共治疗的10名皮肤癌患者中,9名cSCC患者中有4名达到完全病理反应(100%清除),1名接近完全反应(>90%清除),1名部分反应(>50%清除),其余3名cSCC和1名转移性黑色素瘤患者为无反应(<50%清除) [3] - 所有达到完全病理反应的患者在切除前可能出现残留疤痕或皮下炎症的视觉迹象,但无患者显示疾病临床进展 [3] 药物安全性与耐受性 - 试验中未观察到剂量限制性毒性或临床相关治疗引起的不良反应 [4] - PH-762在所有递增剂量组的患者中均表现出良好的耐受性 [4] - 安全性数据支持继续剂量递增 [5] 试验设计与进展 - 正在进行的1b期剂量递增临床试验(NCT 06014086)旨在评估PH-762作为新辅助治疗用于1、2、4期cSCC、4期黑色素瘤和4期Merkel细胞癌的安全性和耐受性 [2] - 第四组患者正在招募中,预计2025年第三季度完成试验招募 [4] - 公司将于5月10日在皮肤病研究学会(SID)年会上展示迄今的试验结果 [6] 公司技术与产品管线 - Phio Pharmaceuticals是一家临床阶段siRNA生物制药公司,专注于利用其专有INTASYL®基因沉默技术开发免疫肿瘤疗法 [6] - INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞更有效地杀死癌细胞 [6] - 主要临床项目PH-762是一种靶向PD-1基因的INTASYL化合物,可能成为皮肤癌的非手术治疗选择 [6][7]
Phio Pharmaceuticals Announces Positive Pathology Results in Third Cohort in INTASYL PH-762 Skin Cancer Clinical Trial