公司财务表现 - 2025年第一季度现金及现金等价物为980万美元，较2024年第四季度的1220万美元下降[8] - 研发费用从2024年同期的590万美元降至150万美元，主要由于NIH资助的ALS EAP项目第二年度补助金收入抵消[9] - 行政费用从340万美元降至270万美元，主要因公关费用和股权激励减少[10] - 其他收入从180万美元支出转为330万美元收入，主要来自衍生负债公允价值变动收益[11] - 净亏损从1110万美元大幅收窄至80万美元，每股亏损从1.73美元改善至0.09美元[12] CNM-Au8治疗ALS进展 - 在HEALEY ALS平台试验中，CNM-Au8 30mg组相比对照组显示4.1个月生存期改善(95% CI: 3-245天)[4] - 对基线血清NfL>33 pg/mL的严重患者亚组分析显示中位生存期延长11.9个月，死亡风险降低44%(HR: 0.556)[4] - 计划2025年第二季度与FDA会面确定NfL生物标志物数据分析计划(SAP)，第三季度完成分析以支持第四季度加速批准NDA提交[3][6] CNM-Au8治疗MS进展 - 在AAN 2025年会上公布VISIONARY-MS试验数据显示CNM-Au8促进髓鞘再生和神经元修复，MRI DTI和mf-VEP评估证实认知与视觉功能改善[5][7] - 计划2025年第三季度与FDA进行第二阶段结束会议讨论完整试验数据[7] 运营规划 - 当前资金预计可支持运营至2025年第三季度[8] - 正在积极准备2025年第四季度通过加速审批途径提交ALS适应症NDA申请[2][6] - 持续与FDA神经学部门保持沟通，讨论加速审批可能性[2]