Workflow
Barinthus Bio Reports First Quarter 2025 Financial Results and Updates on Corporate Developments

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及公司发展概况,战略聚焦免疫和炎症疾病,VTP - 1000在腹腔疾病治疗、VTP - 300在慢性乙肝治疗的临床试验有进展,同时公司进行业务重组并寻求合作,未来有多项里程碑待达成 [1][2] 第一季度及近期临床进展 VTP - 300临床数据 - VTP - 300两项2期临床试验数据将在2025年欧洲肝脏研究协会大会展示,包括2b期试验(HBV003)6个月初步分析和与Arbutus合作的2a期试验(IM - PROVE II)研究结束数据 [3] - HBV003研究评估VTP - 300三种不同给药方案联合低剂量nivolumab的安全性等,初步分析确认此前中期数据观察结果,VTP - 300与低剂量nivolumab组合治疗组反应更强 [4] - IM - PROVE II研究评估imdusiran与VTP - 300组合治疗效果,腹腔疾病高度差异化免疫疗法VTP - 1000已进入临床,预计2025年第三季度有1期单剂量递增数据读出,下半年启动多剂量递增试验;HBV003和IM - PROVE II积极结果支持合作努力;现有资源预计提供资金至2027年 [5] HBV003数据详情 - 乙肝表面抗原水平<200 IU/mL参与者,给药后第29天乙肝表面抗原显著降低且维持至第169天 [6] - 两个最佳治疗组中,基线乙肝表面抗原≤200 IU/mL的参与者,第169天时有33%(15/45)乙肝表面抗原下降≥1 log,22%(10/45)在任何时间点实现乙肝表面抗原丢失 [6] - 71%(48/68)参与者在第169天符合停用核苷(酸)类似物标准,两名停用者实现功能性治愈,一名血清转换为乙肝表面抗体阳性;VTP - 300与低剂量nivolumab联合治疗耐受性良好,无严重不良事件报告 [6] IM - PROVE II数据详情 - 起始基线乙肝表面抗原水平低于1000 IU/mL的参与者中,25%(2/8)接受imdusiran、VTP - 300和低剂量nivolumab组合治疗实现功能性治愈 [11] - 13名接受imdusiran + VTP - 300 + 低剂量nivolumab治疗的参与者中,3人(23%)在第48周乙肝表面抗原检测不到,所有乙肝表面抗原丢失者均血清转换;治疗耐受性良好,无严重不良事件和治疗中断报告 [11] 公司更新 - 2025年1月公司宣布战略业务重新聚焦和重组,优先考虑免疫和炎症适应症;完成2b期HBV003临床试验后不再对慢性乙肝VTP - 300投资,将寻求合作伙伴,利用其在低水平乙肝表面抗原患者中实现持续乙肝表面抗原丢失和功能性治愈的能力;也在为基于病毒载体平台的其他资产寻找合作伙伴 [7] 即将到来的里程碑 腹腔疾病(VTP - 1000) - 预计2025年第三季度公布评估VTP - 1000在腹腔疾病成人患者安全性等的1期AVALON临床试验单剂量递增数据 [12] - 预计2025年下半年启动1期AVALON临床试验多剂量递增部分 [12] 前列腺癌(VTP - 850) - 评估VTP - 850在前列腺癌男性患者安全性和有效性的1期PCA001临床试验已获得顶线结果,分析正在进行,数据将用于支持VTP - 850合作努力 [8] 第一季度财务亮点 现金情况 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和受限现金为1.006亿美元,较2024年12月31日的1.124亿美元减少1180万美元,主要因运营活动净现金使用1490万美元,外汇收益310万美元抵消部分减少;基于当前研发计划,公司预计现有资源可支持运营费用和资本支出至2027年 [13] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为830万美元,低于2024年同期的1110万美元,减少归因于管线资产临床开发阶段、临床前活动减少和员工数量减少;预计传染病和肿瘤学遗留项目研发费用将随临床试验完成而减少,自身免疫项目研发费用将随临床开发继续或增加 [13] 各项研发费用明细 |项目|2025年Q1(千美元)|2024年Q1(千美元)|变化(千美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | |VTP - 1000腹腔疾病|982|1374| - 392| |VTP - 300乙肝|1350|1913| - 563| |其他临床项目|741|1767| - 1026| |其他临床前项目|419|784| - 365| |直接研发费用总计|3492|5838| - 2346| |人员相关(含股份支付)|3944|4335| - 391| |设施相关|335|390| - 55| |其他间接成本|519|562| - 43| |间接研发费用总计|4798|5287| - 489| |研发费用总计|8290|11125| - 2835| [10][14] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为1260万美元,高于2024年的600万美元,增加主要因2025年外汇损失440万美元(2024年为收益120万美元),以及英国资产折旧增加和员工成本增加 [18] 净亏损 - 2025年第一季度公司股东净亏损1960万美元,每股亏损0.49美元;2024年同期净亏损1550万美元,每股亏损0.40美元 [18] 资产负债表情况 资产 - 截至2025年3月31日,总资产为1.41996亿美元,低于2024年12月31日的1.60327亿美元,主要项目包括现金及现金等价物9911.8万美元、受限现金146.1万美元等 [20] 负债和股东权益 - 2025年3月31日总负债为2640.3万美元,低于2024年12月31日的3019.2万美元;股东权益为1.15593亿美元,低于2024年的1.30135亿美元 [20][21] 运营及综合损失表情况 运营费用 - 2025年第一季度运营费用为2092.9万美元,高于2024年同期的1711.9万美元,其中研发费用829万美元,一般及行政费用1263.9万美元 [22] 其他运营收入 - 2025年第一季度其他运营收入为32.9万美元,高于2024年的20.5万美元 [22] 运营损失 - 2025年第一季度运营损失为2060万美元,高于2024年的1691.4万美元 [22] 其他收入/费用 - 2025年第一季度其他收入净额为92万美元,低于2024年的135.7万美元 [22] 所得税前损失 - 2025年第一季度所得税前损失为1968万美元,高于2024年的1555.7万美元 [22] 税收优惠 - 2025年第一季度税收优惠为2.2万美元,低于2024年的3.7万美元 [22] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为1965.8万美元,高于2024年的1552万美元 [22] 其他综合收益/损失 - 2025年第一季度其他综合收益为464.6万美元,2024年为损失157.7万美元 [22] 综合损失 - 2025年第一季度综合损失为1501.2万美元,低于2024年的1709.7万美元 [22]