文章核心观点 - 公司提交inFoods IBS诊断测试的PLA代码申请，若获批将扩大患者获取该产品的途径，该测试可满足肠易激综合征（IBS）护理未被满足的需求，具有临床和商业潜力，有望创造长期价值 [1][7] 战略里程碑 - 提交PLA代码申请支持公司商业化战略，有助于扩大inFoods IBS测试的患者获取途径，使索赔提交和裁决更透明 [2] - 保险报销对加速医生采用、扩大患者获取及释放inFoods技术平台商业价值至关重要，特定测试代码可让保险公司对inFoods IBS进行索赔裁决 [3] 满足IBS护理需求 - inFoods IBS测试是新型非侵入性诊断方法，可识别引发IBS症状的特定食物，使医疗保健提供者能给出针对性饮食建议，改善患者生活质量 [3] - IBS影响美国10% - 15%的成年人，每年造成数十亿美元医疗成本，inFoods平台可满足该服务不足市场对有效个性化管理策略的需求 [4] 临床验证与商业动力 - 发表在《胃肠病学》上的随机临床试验表明，遵循基于inFoods测试结果的个性化饮食的患者比接受安慰剂饮食的患者症状缓解更显著 [5] - 公司正与领先的胃肠病学团体和医疗系统合作推动inFoods IBS的采用，该测试也可通过网站直接面向消费者订购 [6] 长期价值创造 - 公司认为保险报销和不断增长的临床验证使inFoods IBS成为具有类别定义性的诊断方法，此次申请是公司推进愿景的步骤之一 [7] - inFoods平台有潜力改变IBS及其他胃肠道相关疾病的诊断和管理方式，为患者、提供者和股东创造价值 [8] 公司与产品介绍 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [9] - inFoods IBS测试通过手指采血评估患者对特定食物的免疫反应，医生可据此给出针对性饮食建议，该测试在多个知名中心进行了研究，临床结果显示有显著改善 [10]