文章核心观点 公司宣布其支持专有AVIM治疗管线的全球知识产权资产持续扩张,过去12个月获得10项高血压治疗相关新专利,17项心力衰竭治疗技术应用相关专利,AVIM疗法获FDA突破性设备认定,凸显公司技术在心血管护理领域的潜力 [1][2][6] 公司知识产权情况 - 过去12个月获得10项高血压治疗相关新专利,使该病症全球已发布专利总数达120项 [1][2][6] - AVIM疗法专利资产包括46项美国已发布专利和91项美国以外专利,涵盖超2100项与高血压和心力衰竭治疗相关的权利要求 [6] - 心力衰竭管线项目新增17项全球已发布专利保护 [1][2][6] - 公司全球知识产权组合涵盖美国、欧洲、日本和中国等关键市场的专利保护 [3] 公司产品及研究情况 - AVIM疗法正在BACKBEAT全球关键研究中评估用于治疗有起搏器需求或已接受起搏器治疗的高血压患者,该人群面临严重心血管事件和并发症风险,凸显AVIM疗法潜在更广泛影响 [2] - MODERATO II试点研究显示,AVIM疗法治疗患者6个月时24小时动态收缩压净降低8.1 mmHg,办公室收缩压净降低12.3 mmHg,还能改善心脏功能和血液动力学 [8] - AVIM疗法近期获FDA突破性设备认定,用于治疗有心血管风险增加的难治性高血压患者,无论是否有起搏器治疗心律失常的指征 [2][6] 公司业务模式及合作情况 - 公司通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系,加速高影响力技术推向患者 [1][4] - 公司与美敦力合作开发和商业化用于起搏器指征患者的AVIM疗法治疗高血压,与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB治疗动脉疾病 [4] - 公司在两个核心项目上获FDA四项突破性设备认定,反映其技术在满足心血管护理未满足需求方面的重大潜力 [4] 关于FDA突破性设备计划 - 该计划旨在加速可能为危及生命或不可逆转的衰弱病症提供更有效治疗或诊断的医疗设备的开发、审查和潜在市场准入,获认定可获优先FDA审查和早期频繁与机构专家互动,支持简化报销途径 [9]
Orchestra BioMed’s AVIM Therapy Global Intellectual Property Estate Reaches 137 Issued Patents for the Treatment of Hypertension and Heart Failure