文章核心观点 Inspira公司的INSPIRA ART100获以色列最大医疗保健提供商批准进行临床验证，此次验证为该系统带来新临床应用，收集的数据将支持旗舰产品INSPIRA ART500系统开发 [1][3] 分组1：INSPIRA ART100系统获批情况 - INSPIRA ART100获以色列最大医疗保健提供商批准，将由领先医生在器官移植手术中进行临床验证，公司会将FDA批准的该系统部署在以色列一家知名医疗中心 [1] - INSPIRA ART100系统于2024年5月获FDA 510(k) clearance用于心肺搭桥手术，7月获以色列AMAR认证用于心肺搭桥和体外膜肺氧合（ECMO）手术 [4] 分组2：INSPIRA ART100系统临床验证意义 - 知名医疗中心的医生团队请求验证INSPIRA ART100系统在复杂器官移植手术中的应用，让以色列移植专家体验其技术，探索通过先进血液氧合维持器官活力的潜力 [2] - 该系统可在器官移植手术及术后恢复室为患者提供体外血液氧合，维持患者生命 [2] - 验证过程为INSPIRA ART100系统带来新临床应用，公司可从医学专家处收集有价值见解，收集的临床数据将支持旗舰产品INSPIRA ART500系统开发 [3] 分组3：公司高管表态 - 公司首席执行官Dagi Ben - Noon称获以色列最大医疗保健提供商批准表明公司技术受领先医疗机构关注，期待与医疗专业人员合作探索技术新应用 [4] 分组4：公司产品情况 - 公司旗舰产品INSPIRA ART500系统旨在通过直接血液氧合革新呼吸护理，无需机械通气，目前正在开发中 [4] - 公司的HYLA血液传感器技术可提供连续实时血液监测，无需抽血 [5] - 公司的INSPIRA ART500、HYLA血液传感器和一次性患者套件等产品处于开发中，尚未获监管批准 [5]