5月7日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准 转为完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。作为中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗 药物，耐赋康®临床研究的完整数据已获通过，成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物，进一步夯实其一线治疗的基石地位。 据悉，IgA肾病在是最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致肾功能衰竭的重要原因之一。此次获批是基于NefIgArd Ⅲ期临床研究2年完整优异的肾功能保 护数据，这将极大扩展耐赋康®用药患者基数，促使更广泛的患者获益。全球IgA肾病权威指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南 （公开审查版）》也在提及目前可用治疗方案的主要优势时指出，耐赋康®是迄今为止唯一被证明可以降低IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。 据悉，作为全球首个同时获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局完全批准的IgA肾病治疗药物，耐赋康®是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，专为 IgA肾病患者研 ...