业绩表现 - 公司2025年第一季度营收80.48亿元,同比增长50.2%,产品收入79.85亿元,同比增长49.9% [1] - 营业利润和利润总额由亏损转为盈利,首次实现GAAP季度盈利 [1] - 预计2025年全年营业收入352亿元至381亿元,全年总收入指引49亿至53亿美元 [1][2] 核心产品驱动 - 百悦泽®全球销售额56.92亿元,同比增长63.7%,美国市场销售额40.41亿元,同比增长61.9%,首次占据美国BTK抑制剂市场份额首位 [3] - 百悦泽®欧洲市场销售额8.36亿元,同比增长75.4%,中国市场5.90亿元,同比增长43.1%,全球75个市场获批 [3] - 百泽安®销售额12.45亿元,同比增长19.3%,中国获批14项适应症,13项纳入医保,全球46个市场获批 [4] 全球化战略 - 百泽安®美国定价为国内价格的20余倍,医保支付后国内价格约376元/支 [6] - 2024年中国医药BD出海交易577.5亿美元,License-out趋势显著 [8] - 公司通过多抗、ADC等技术平台加速肺癌、乳腺癌等领域的全球布局 [10] 行业趋势 - 中国PD-1市场2023年总市值140亿元,2024年全球PD-1销售额预计430亿美元 [6] - 全球创新药市场55%份额已被占据,中国占比不足5%,投资回报不平衡是主要挑战 [9] - 中国新药国际多中心试验数量从2020年207项增至2023年286项 [8] 研发与成本 - 新药研发到上市平均投入17.78亿美元,需4亿美元年销售额才能盈利 [9] - 公司通过整合中国进全球开发体系降低研发成本,提升回报率 [11] - 预计2025年下半年完成PRMT5抑制剂和MAT2A抑制剂联合治疗的临床试验首例患者入组 [11]
百济神州一季度产品收入近80亿元:跨越“创新鸿沟”,全球化突围成盈利胜负手