文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及近期公司亮点，LNZ100新药申请审查进展顺利，有望于2025年8月8日获批，公司商业筹备工作也在有序推进，且资金状况良好 [1][2] 第一季度及近期公司亮点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）对治疗老花眼的LNZ100新药申请审查进展顺利，PDUFA目标行动日期为2025年8月8日，且无重大审查问题，后期审查会议提前至5月下旬 [3] - 美国海关和边境保护局明确LNZ100原产国为美国且免税 [4] - 公司美国上市前商业筹备工作进展顺利，4月举办商业日活动分享相关策略和进展，计划招聘88名销售代表，预计7月1日完成 [5] 2025年3月31日止三个月财务结果 - 现金状况：截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.941亿美元，预计到PDUFA目标行动日期现金余额超1.85亿美元，资金可支持运营至上市后产生正现金流 [6][7] - 研发费用：2025年第一季度研发费用降至580万美元，2024年同期为1050万美元，主要因2024年3月关键3期CLARITY研究结束 [7] - 销售、一般及行政费用：2025年第一季度销售、一般及行政费用增至1110万美元，2024年同期为560万美元，主要因人员相关费用增加及上市前营销等基础设施费用增加 [8] - 净亏损：2025年第一季度净亏损1460万美元，合每股亏损0.53美元，2024年同期净亏损1660万美元，合每股亏损3.53美元 [9] 会议电话信息 公司将于2025年5月7日下午4:30举办电话会议和网络直播，提供国内外参会电话及网络直播链接，直播回放将在公司网站保留30天 [10] 公司简介 公司是一家临床前生物制药公司，专注开发和商业化首款也是唯一一款基于醋克利定的眼药水LNZ100，用于改善老花眼患者近视力，全球约18亿人、美国约1.28亿人受老花眼影响，FDA已为LNZ100设定PDUFA目标行动日期为2025年8月8日 [11] 资产负债表亮点 |项目|2025年3月31日（未经审计）|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|2304.2万美元|2015.8万美元| |有价证券|1.70934亿美元|1.88872亿美元| |总资产|2.01252亿美元|2.15304亿美元| |总负债|924.2万美元|1122万美元| |股东权益总额|1.9201亿美元|2.04084亿美元| [15] 简明综合运营和全面亏损报表 |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |运营费用：
- 研发费用
- 销售、一般及行政费用
总运营费用|581.8万美元
1111.3万美元
1693.1万美元|1053.7万美元
555.1万美元
1608.8万美元| |运营亏损|1693.1万美元|1608.8万美元| |其他收入（费用）：
- 其他费用
- 利息收入
其他收入（费用）净额|1.1万美元
232.3万美元
231.2万美元|134.8万美元
78.8万美元
-56万美元| |净亏损|1461.9万美元|1664.8万美元| |其他全面亏损：
- 有价证券未实现亏损|7.3万美元|7000美元| |全面亏损|1469.2万美元|1665.5万美元| |每股净亏损（基本和摊薄）|-0.53美元|-3.53美元| |加权平均流通普通股（基本和摊薄）|2752.6099万股|471.7613万股| [17]