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Vaxcyte Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩和业务进展,肺炎球菌结合疫苗(PCV)候选产品取得有意义进展,有望为成人和婴儿提供广谱PCV,公司资金状况良好,将继续推进PCV管线发展 [1][2] 第一季度关键亮点 PCV 业务 - 公布 VAX - 24 婴儿2期剂量探索研究积极顶线结果,该疫苗耐受性良好,安全状况与 Prevnar 20® 相似,各剂量均引发免疫反应,中剂量满足多项目标标准,预计2025年底公布全部4剂加强针数据 [3][4] - 任命 Olivier Brandicourt 博士为董事会成员,其在全球疫苗市场商业战略和执行方面经验丰富 [4] 预期关键里程碑 PCV 业务成人适应症 - VAX - 31 预计2025年年中启动3期关键非劣效性研究,2026年公布顶线安全、耐受性和免疫原性数据,2025年和2026年启动其余3期研究,2026年和2027年公布相关数据 [8] PCV 业务婴儿适应症 - VAX - 24 预计2025年底公布2期剂量探索研究其余数据 [6] - VAX - 31 婴儿2期剂量探索研究已进入第二和最后阶段,预计2026年年中公布主要三剂免疫系列顶线数据,九个月后公布完整加强针数据,待该研究结果出炉,公司计划用 VAX - 24 或 VAX - 31 优化剂量配方启动婴儿3期项目 [7][9][5] - 2025年3月宣布第三代 PCV 候选产品 VAX - XL,旨在进一步扩大覆盖范围 [7] 即将参加的投资者会议 - 公司管理层将参加 BofA Securities 2025 医疗保健会议(5月13 - 15日)、Jefferies 全球医疗保健会议(6月3 - 5日)和高盛第46届年度全球医疗保健会议(6月9 - 11日)的炉边谈话并进行一对一会议,炉边谈话将在公司网站直播约30天 [10][13] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和投资为29.508亿美元,低于2024年12月31日的31.347亿美元 [13] - 研发费用为1.481亿美元,高于2024年同期的9460万美元,主要因成人和婴儿 PCV 项目开发、制造活动及研发人员增加 [13] - 一般及行政费用为3270万美元,高于2024年同期的1990万美元,主要因行政人员增加 [13] - 净亏损为1.407亿美元,高于2024年同期的9500万美元 [13] - 2025年第一季度,公司在专用制造套件建设上额外支出3170万美元,截至3月31日共支出2.46亿美元,预计2026年初完工,总成本约3 - 3.5亿美元 [13] 公司简介 - 公司是一家临床阶段疫苗创新公司,致力于开发高保真疫苗,预防细菌疾病,其在研产品包括 VAX - 31、VAX - 24、VAX - A1、VAX - PG 和 VAX - GI 等 [12][15] - 公司通过现代合成技术重新设计复杂疫苗制造方式,包括先进化学和 XpressCF™ 无细胞蛋白质合成平台 [15]