用AI进行药物评估?OpenAI正在和FDA洽谈
华尔街见闻·2025-05-08 11:35
FDA拥抱AI:药物审批加速器还是风险敞口? 据媒体周三报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正与OpenAI进行会谈,讨论在药物评估中使用人工智 能,旨在缩短药物审批上市时间。 FDA现有的审查流程通常需要约一年时间,但该机构已有多种机制可以加速有前景药物的审批时间线, 包括快速通道认证和突破性疗法认证。 媒体援引知情人士消息称,OpenAI的一个小团队近几周已数次与FDA会面,同时参与讨论的还有两名 与DOGE部门相关的人士。他们正在讨论一个名为cderGPT的项目,可能意为"药物评估与研究中心 GPT"。 报道称,FDA首位AI官员Jeremy Walsh领导了这些讨论,但目前尚未签署正式合同。 与此同时,周三,FDA专员Marty Makary在X平台发文质问: "为什么一种新药上市需要超过10年?为什么我们没有使用AI和其他技术实现现代化?我们 刚刚完成了第一次AI辅助的产品科学审查,这仅仅是个开始。" FDA积极探索AI应用 精准肿瘤学公司Genialis的CEO、医疗保健AI联盟的联合创始人Rafael Rosengarten表示,他支持自动化 与药物审查相关的某些任务,但必须围绕用于训练AI模 ...