核心观点 - XULANE LO低剂量雌激素避孕贴片在3期临床试验中达到所有主要和次要疗效及安全性终点，展现出潜在同类最佳性能 [1][2] - 研究显示避孕效果显著，珍珠指数(PI)为4.14，16-35岁BMI<30的女性13个周期累计妊娠概率仅3.7% [5] - 公司计划2025年下半年向美国FDA提交新药申请(NDA) [1][2] 产品性能 - 安全性表现优异，大多数治疗突发不良事件(TEAEs)为轻度至中度，出血控制良好 [5] - 贴片粘附性表现突出，7天佩戴期内仅1.3%完全脱落，严重局部反应发生率<1% [5] - 每日释放150 mcg诺孕曲明和17.5 mcg炔雌醇，为女性提供更低雌激素剂量的可逆避孕选择 [1][2] 临床试验 - 多中心开放标签单臂研究覆盖美国、波多黎各和加拿大81个研究中心 [1] - 纳入1,272名16岁以上育龄女性，评估13个28天周期(12,591个安全评估周期和9,105个疗效评估周期) [1][3] 公司背景 - Viatris是全球医疗保健公司，年供应约10亿患者，覆盖从急慢性疾病到生命各阶段的医疗需求 [4] - 拥有独特全球供应链和多样化产品组合，总部位于美国，在匹兹堡、上海和海得拉巴设有全球中心 [4]