核心观点 - 公司获得欧洲药品管理局(EMA)批准CLN-978用于治疗难治性类风湿性关节炎，并计划在2025年第二季度启动一期临床试验 [1] - 公司计划在2025年第二季度在美国启动CLN-978治疗中重度干燥综合征的一期临床试验 [1] - zipalertinib的REZILIENT1研究结果将在2025年ASCO年会上进行口头报告 [1] - 公司现金及投资总额为5.674亿美元，预计资金可支撑运营至2028年 [3] 免疫学项目进展 - CLN-978(CD19xCD3 T细胞衔接器)正在美国、欧洲和澳大利亚进行中重度系统性红斑狼疮的全球一期研究，计划在2025年第四季度分享初步临床数据 [6] - CLN-978获得EMA批准在德国和意大利启动治疗难治性类风湿性关节炎的一期研究，预计2025年第二季度开始 [6] - CLN-978计划2025年第二季度在美国启动治疗中重度干燥综合征的一期研究 [6] 肿瘤学项目进展 - zipalertinib(EGFR ex20ins抑制剂)的关键性2b期REZILIENT1研究达到主要终点，将在2025年ASCO年会上报告结果 [6] - 合作伙伴Taiho计划在2025年下半年向FDA提交新药申请，用于治疗复发/难治性EGFR ex20ins非小细胞肺癌 [6] - CLN-619(MICA/B抗体)停止在妇科癌症中的开发，但继续在非小细胞肺癌和多发性骨髓瘤患者中进行研究 [6] - CLN-049(FLT3xCD3双特异性抗体)继续在复发/难治性AML或MDS患者中进行一期研究 [11] - CLN-617(IL-2和IL-12细胞因子融合蛋白)继续在晚期实体瘤患者中进行一期研究 [11] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为5.674亿美元，较2024年12月31日的6.069亿美元有所下降 [13] - 2025年第一季度研发支出为4150万美元，较2024年同期的3060万美元增长35.6% [11] - 2025年第一季度管理费用为1350万美元，较2024年同期的1230万美元增长9.8% [11] - 2025年第一季度净亏损4850万美元，较2024年同期的3710万美元扩大30.7% [11]