产品研发进展 - XULANE LO低剂量周用皮肤避孕贴片在III期研究中展现出良好的避孕效果和安全性，未发现新的安全问题 [1] - 该产品的珍珠指数(PI)为4.14，13个周期内累计妊娠概率为3.7% [2] - 贴片粘附性表现优异，7天佩戴期内完全脱落率仅1.3%，局部应用部位严重反应报告率<1% [3] - 公司计划2025年下半年向FDA提交新药申请 [3] 镇痛药物MR-107A-02临床结果 - 针对中重度急性疼痛的速效制剂MR-107A-02在两项III期试验(疝修补术和拇囊炎切除术)中均显示统计学显著和临床意义的结果 [4][5] - 与安慰剂相比显著减少阿片类药物使用量(疝修补术：72.6% vs 58.6%无阿片类药物使用，拇囊炎切除术：56.9% vs 33.1%) [8] - 术后48小时疼痛强度差总和(SPID0-48h)显著优于阿片类药物组，疼痛缓解起效时间短于安慰剂且与曲马多相当 [8] - 计划2025年底前向FDA提交新药申请 [5] 财务表现 - 2025年第一季度销售额32.5亿美元，基本符合市场预期的32.4亿美元 [5] - 总营收33亿美元，同比下降11%(报告基础)或2%(剥离调整后运营基础)，主要受Indore事件影响 [6] - 排除Indore影响后，剥离调整后运营收入同比实际增长2% [6] - 第一季度Indore事件造成约1.4亿美元营收损失 [9] - 新产品收入贡献6700万美元，预计2025年全年新产品收入4.5-5.5亿美元 [9] 监管与运营影响 - 2024年12月FDA针对印度Indore口服制剂工厂发出警告信和进口警示，预计将导致2025年营收减少5亿美元，调整后EBITDA减少3.85亿美元 [7] 市场表现与指引 - 调整后每股收益0.50美元，超出市场预期的0.49美元 [9] - 重申2025年销售额指引135-140亿美元(市场预期138.2亿美元) [9] - 上调2025年调整后每股收益指引至2.16-2.30美元(原指引2.12-2.26美元，市场预期2.21美元) [10] - 股价当日上涨10.2%至9.48美元 [10]