文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics公布2025年第一季度业务进展和财务结果,临床开发组合和合作计划取得显著进展,预计运营现金可维持至2026年第三季度 [1][2] 发展组合亮点 - 公司核心产品certepetide可激活肿瘤特异性C端规则主动转运机制,增强抗癌药物疗效,已获多项监管认定,正在开展多项临床和临床前研究 [3] - ASCEND试验Cohort A初步数据显示总体生存呈积极趋势,Cohort B初步结果获ESMO-GI 2025口头报告资格,最终分析结果待出 [3][4] - BOLSTER试验一线胆管癌提前近六个月完成入组,预计2025年年中公布顶线数据,二线胆管癌队列决定停止入组约20例患者以加速数据读出 [4] - CENDIFOX试验已完成三个队列入组,预计未来数月公布数据,由堪萨斯大学癌症中心资助 [4] - 齐鲁制药在大中华区评估certepetide联合疗法治疗一线转移性胰腺癌,已完成2期试验入组,数据即将公布,进入3期将触发1000万美元里程碑付款 [4] - iLSTA试验中期分析初步结果证实certepetide可增强免疫疗法疗效,预计2025年上半年完成入组 [4] - 公司资助的2a期试验评估certepetide联合疗法治疗多形性胶质母细胞瘤,预计2026年完成入组 [4] - FORTIFIDE试验因探索替代策略而暂停启动 [4] - 公司开展多项临床前研究合作,包括与辛辛那提大学、Valo Therapeutics、Catalent、Kuva Labs等合作 [5][6] 2025年第一季度财务亮点 - 2025年第一季度运营费用总计580万美元,较2024年同期减少80万美元,降幅11.4% [7] - 研发费用约260万美元,较2024年同期减少60万美元,降幅19.7%,主要因临床研究组织费用和场地费用减少以及化学、制造和控制方面支出降低 [8] - 一般及行政费用约320万美元,较2024年同期减少约10万美元,降幅3.4%,主要因上一年一次性和解成本部分被咨询费用和遣散费增加抵消 [9] - 净亏损470万美元,较2024年同期的540万美元有所减少 [10] 资产负债表亮点 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元,预计现有资金可支持运营至2026年第三季度 [11] 电话会议信息 - 公司将于2025年5月8日下午4:30举行电话会议,讨论财务结果、业务进展并回答问题,需提前注册,注册者将收到含拨入选项的邮件,直播可在公司网站查看,结束两小时后可回放12个月 [12][13][14] 公司简介 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司,致力于开发创新疗法治疗晚期实体瘤和其他重大疾病,其候选产品certepetide可激活新型摄取途径,公司基于CendR平台技术建立了重要商业和研发合作关系,预计未来1.5年宣布多个里程碑 [15]
Lisata Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update