公司战略与业务进展 - 公司专注于5x30战略,目标是转型为创新生物制药组织,并通过EXPAREL专利诉讼有利和解强化在肌肉骨骼疼痛领域的领导地位[4] - EXPAREL专利独占期延长至2039年,为长期现金流和战略执行提供保障[4][7] - 完成对GQ Bio剩余81%股权的收购,获得高容量腺病毒载体基因治疗平台,支持5x30战略下的产品管线扩展[11] 财务表现 - 2025年第一季度总收入1.689亿美元,同比增长1%(2024年同期1.671亿美元)[6][11] - EXPAREL净销售额1.365亿美元,同比增长3%,日均销量增长7%[6][11] - ZILRETTA净销售额2330万美元,同比下降10%[6][11] - 调整后EBITDA为4410万美元,同比基本持平(2024年同期4460万美元)[6][11] - 现金及等价物4.936亿美元,季度经营性现金流3550万美元[11] 研发与临床进展 - 启动PCRX-201治疗膝骨关节炎的II期ASCEND研究,预计2026年底公布A部分顶线结果[7] - PCRX-201已获FDA再生医学先进疗法(RMAT)和欧洲EMA先进治疗药物(ATMP)认定[35] - 新获EXPAREL大规模生产工艺专利('468专利),有效期至2044年,成为第18个列入FDA橙皮书专利[11] 专利与法律事务 - 与Fresenius Kabi达成限量销售和解协议,初期允许美市场高个位数份额,最终三年可达高三十位数份额[7] - 法院裁决免除公司向RDF支付EXPAREL销售低个位数百分比特许权使用费,并追讨已支付款项[7] 运营与资本配置 - 总部迁至加州布里斯班,整合南旧金山生物制药产业集群资源[7] - 宣布3亿美元股票回购计划,反映管理层对长期增长的信心[4] - 关闭休斯顿培训中心,逐步终止坦帕设施运营[7][8] 产品管线与市场潜力 - EXPAREL作为非阿片类镇痛药,可减少78%阿片类药物用量,适应症持续扩展[23] - iovera°通过冷冻神经技术提供长达90天疼痛缓解,第一季度销售额510万美元[6][29] - ZILRETTA作为首个缓释关节内注射疗法,针对骨关节炎膝痛管理[25] 财务指引 - 维持2025年全年收入指引7.25-7.65亿美元,非GAAP毛利率76%-78%[21][63] - 预计研发支出9000万-1.05亿美元,销售及管理费用2.9-3.2亿美元[21][63]
Pacira BioSciences Reports First Quarter 2025 Financial Results