
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报并介绍进展,三项核心资产取得显著进展,财务状况增强,有望推动价值创造并为患者带来变革性治疗 [1][2] 分组1:公司业务进展 - 三项核心资产取得进展,OCS - 01完成800多名患者随机化,OCS - 02启动眼科首个基于基因型的开发计划,Privosegtor在ACUITY试验中有神经保护数据 [2] - R&D日展示三项核心资产进展,Privosegtor在急性视神经炎试验有积极结果,OCS - 01预计2026年第二季度出糖尿病黄斑水肿(DME)试验顶线结果,OCS - 02预计2025年下半年启动首次注册试验 [5] - Privosegtor在ACUITY试验有神经保护作用,计划开展全球注册项目并评估其在其他病症的应用;OCS - 01完成DME 3期试验患者入组,预计2026年第二季度出顶线结果;OCS - 02与FDA确认基于基因型的开发路径,预计2025年下半年启动2/3期活动 [6] 分组2:财务亮点 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资达2.063亿美元,反映2025年2月1亿美元融资所得,现金可支持运营至2028年初 [5] - 2025年第一季度研发费用为1640万美元,高于2024年同期的1240万美元;一般及行政费用为610万美元,高于2024年同期的540万美元;净亏损为3690万美元,高于2024年同期的1840万美元 [10] 分组3:产品及市场情况 - DME影响全球约3700万人,市场机会约50亿美元,OCS - 01的两项3期试验顶线结果预计2026年第二季度公布,计划2026年下半年向FDA提交新药申请 [10] - OCS - 02基于基因型的开发计划与FDA一致,预计2025年下半年启动2/3期试验 [10] - Privosegtor在急性视神经炎2期试验有神经保护和视力改善效果,计划2025年第三季度与FDA讨论开发计划,预计2026年上半年启动注册项目,还计划拓展至其他病症 [10] 分组4:公司简介 - 公司是专注于眼科和神经眼科疾病创新的全球生物制药公司,有OCS - 01、Privosegtor(OCS - 05)和Licaminlimab(OCS - 02)等候选产品,总部位于瑞士,在美国和冰岛有业务 [16]