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Cidara Therapeutics Provides Corporate Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
CDTXCidara Therapeutics(CDTX) GlobeNewswire·2025-05-09 04:15

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务进展,2b期NAVIGATE临床试验有望在6月下旬公布数据,公司认为CD388在预防流感方面有显著优势 [1][2] 近期及预期公司亮点 - 2b期NAVIGATE试验于2025年4月30日达到疗效数据截止日期,预计6月下旬公布数据 [4] - 《自然微生物学》发表文章强调CD388作为预防流感的有效通用抗病毒药物的临床前数据和潜力 [4] - 公司于2025年5月8日下午5点(东部时间)举行电话会议和网络直播 [4] 临床试验进展 - 2b期NAVIGATE试验正在评估CD388预防季节性流感的效果,2024年12月初完成5041名受试者给药,预计2025年6月下旬公布疗效数据 [5] - 因2024 - 2025年流感季严重,公司有机会与美国FDA讨论研究统计分析计划的变更 [5] - 2025年3月在《自然微生物学》发表CD388临床前数据,强调其预防甲型和乙型流感的潜力 [5] - 2025年3月在第38届国际抗病毒研究会议上展示两张关于CD388治疗流感的海报,初步安全性数据显示CD388耐受性良好 [5] 人事变动 - 2025年5月,公司宣布晋升Nicole Davarpanah为首席医疗官,Corrina Pavetto为临床开发高级副总裁 [5] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和受限现金总计1.745亿美元,较2024年12月31日的1.962亿美元有所减少 [11] - 2025年第一季度合作收入为零,2024年同期为100万美元,合作协议于2024年4月24日终止 [11] - 2025年第一季度研发费用为2460万美元,高于2024年同期的590万美元,主要因CD388 2b期NAVIGATE研究费用增加和一次性人员成本上升 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为620万美元,高于2024年同期的360万美元,主要因人员成本增加 [11] - 2025年第一季度终止业务净亏损为零,2024年同期为210万美元,2024年4月24日已出售相关资产 [11] - 2025年第一季度净亏损为2350万美元,高于2024年同期的1030万美元 [11] 公司概况 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc偶联物(DFCs),主要候选药物CD388旨在单剂量预防季节性和大流行性流感 [9] - 2023年6月,CD388获美国FDA快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [9] - 公司还开发了用于肿瘤学的其他DFCs,2024年7月CBO421获IND批准 [9]