全球癌症早筛市场概况 - 中国、日本、东南亚及美国的胃癌筛查市场规模从2019年的130亿美元增至2023年的152亿美元，预计2033年突破250亿美元 [1][3] - 2023至2028年复合增长率6.8%，2028至2033年3.7% [3] - 中国胃癌筛查渗透率从2019年21.6%提升至2023年27.8%，预计2033年达67.0% [4] - 东南亚和美国2033年渗透率预计分别升至15.2%和7.8% [4] 政策与行业趋势 - 多国医疗战略转向"主动预防"，中国《健康中国2030》目标将癌症5年生存率从2016年提高15%至46.6% [3] - 新加坡2023年启动"健康SG"倡议，美国2016年推行"抗癌登月计划"目标25年内降低50%癌症死亡率 [4] - 专家建议提升医保资金中疾病预防与早筛比例，推动安全高效的早筛技术纳入医保 [4] 技术突破与产业化 - 2024年诺贝尔生理学或医学奖花落miRNA领域，推动该技术成为产业焦点 [1][5] - miRNA检测具短小稳定特性，但产业化面临识别细微差异的技术难题 [5] - 公司开发mSMRT-qPCR检测平台，实现miRNA引物设计算法突破 [6] 公司核心产品GASTROClearTM - 全球首款获批miRNA胃癌早筛试剂盒，无创、成本效益高，单次检测成本低于100美元 [1][8] - AUC值达0.85，显著优于传统生物标志物（0.63-0.65），对一期胃癌灵敏度87.5% [8][9] - 已在新加坡、泰国获批，获美国FDA"突破性医疗器械认定"，2025年计划在中国推出IVD产品 [7][11] 商业化进展与财务表现 - 2024年核心业务收入627.8万美元占总收入30.9%，检测量同比翻倍至10.66万例 [10] - 产品销售毛利率70.6%，检测服务毛利率从2023年显著提升至55.9% [10] - 2025年1月获康桥资本4000万美元战略融资，用于亚太市场拓展及管线临床验证 [11] 公司战略与市场定位 - 先以LDT服务建立品牌，再通过IVD产品扩大规模 [2] - 唯一聚焦胃癌早筛的上市公司，技术独创性构成估值支撑 [9][11] - 多癌种早筛管线蓄势待发，计划通过中国、美国及日本市场扩张 [2]