——中国干细胞药物年受理情况：数量实现快速增长 行业主要上市公司：中源协和(600645);赛莱拉(831049);冠昊生物(300238)等 本文核心数据：申请受理数量;类型结构;企业布局等 转自：前瞻产业研究院 2017年10月26日，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，规定细胞治疗 类产品作为新药受理申报。2017年12月，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细 胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管。新 规出台后，国内不断有干细胞药物被CFDA正式受理。 近年来，在政策推动下，我国干细胞产业迅速扩张，干细胞新药研发速度明显加快。2023年干细胞药物 获IND申请受理数量高达31例，2025年1月1日-3月24日申请量已达到7例。 注：2025年统计时间为1月1日-3月24日。 2025年1月1日至3月22日，有7款干细胞药物被正式受理。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | C ...