文章核心观点 - 公司在ARVO 2025会议上展示六项与CLS - AX和脉络膜上腔药物递送平台相关的报告，临床前和临床试验结果显示CLS - AX有潜力成为湿性AMD的安全长效疗法，公司在脉络膜上腔药物递送领域处于领先地位 [1][2] 公司动态 - 公司宣布六项与CLS - AX和脉络膜上腔药物递送平台相关的报告在ARVO 2025会议上展示 [1] - 公司临床前开发副总裁Viral Kansara博士主持ARVO会议的“视网膜/RPE：新药、作用机制和毒性”环节，首席医疗官Victor Chong博士参加视网膜世界大会会前会议Retina Unplugged的湿性AMD/DR/RVO小组会议 [3] 公司高管观点 - 公司首席医疗官Victor Chong博士表示对ARVO会议上CLS - AX 2b期ODYSSEY数据和3期计划的反馈满意，CLS - AX有潜力成为湿性AMD的安全长效疗法，公司在脉络膜上腔递送方面的专业知识使其成为该领域的领导者，脉络膜上腔药物递送是治疗视网膜疾病的变革性方法和有前景的主流选择 [2] 报告关键亮点 - CLS - AX 2b期ODYSSEY试验达到主要结果，即重复给药维持稳定最佳矫正视力并显著减少注射频率，3期试验设计将采用抗VEGF生物制剂的灵活给药和泛VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂的持续给药 [5] - 展示CLS - AX、XIPERE以及病毒和非病毒基因疗法数据的海报显示，公司脉络膜上腔药物和基因疗法递送有治疗脉络膜视网膜疾病的前景 [5] - 公司开发出首个用于评估患者数据的机器学习算法，用于成像药物递送后脉络膜上腔的开口情况 [5] - 公司开发出一种新颖的力分析方法，可提供实时、特定配方的反馈，评估混悬剂的可注射性并实现更好的药物 - 设备协同优化 [5] - 对脉络膜上腔递送的十年文献回顾为该平台作为治疗黄斑疾病的标准护理扩展机会提供关键证据 [5] - 公司脉络膜上腔注射培训计划是唯一经过临床验证的培训计划，迄今已完成超15000次注射 [5] 产品介绍 CLS - AX（阿西替尼注射混悬剂） - 公司正将其开发为治疗视网膜疾病的长效疗法，是用于脉络膜上腔注射的阿西替尼专有混悬剂，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力，脉络膜上腔给药可实现药物的长时间持续作用和靶向递送 [8] 脉络膜上腔（SCS）注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的专有脉络膜上腔注射治疗方法可提供前所未有的眼后部通路，该平台具有灵活性，可与现有和新的药物制剂配合使用，专利SCS微注射器可将多种药物候选物递送至脉络膜上腔，提高疗效并减少对非患病细胞的毒性作用 [9] 公司整体情况 - 公司是一家通过脉络膜上腔革新眼部后部疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台可实现办公室内、可重复、非手术的靶向和分区递送疗法，公司正在开发小分子产品候选物管线，CLS - AX用于治疗湿性AMD，3期计划正在进行中，还在评估小分子治疗地理萎缩的潜力，首个产品XIPERE已获批准，公司还与其他公司进行战略合作 [10]