肺癌治疗市场概况 - 肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一 [1] - 约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%可通过手术切除但术后复发问题严重 [1] 翰森制药新药获批 - 2025年5月9日甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [1] - 该药由江苏豪森药业集团研发，批准文号为国药准字H20200004 [3] - 此次批准使阿美替尼打破进口药物垄断，实现与进口药在患者覆盖范围上的并肩 [3] 临床专家评价 - 阿美替尼填补了可手术切除非小细胞肺癌患者术后高复发率的临床需求空白 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变非小细胞肺癌标准治疗 [4] - 阿美替尼从2020年上市至今已实现从一线、二线到辅助治疗的全病程覆盖 [4] 行业意义 - 该获批标志着国产创新靶向药在非小细胞肺癌全病程治疗中的突破 [3] - 中国创新靶向药从"跟跑"逐步实现与国际药物"并肩" [4] - 阿美替尼巩固了在非小细胞肺癌治疗地位并推动中国自主创新药在肺癌全病程管理中的应用 [4]