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LENZ Therapeutics and Lotus Pharmaceutical Announce Exclusive License and Commercialization Agreement for LNZ100 in the Republic of Korea and Southeast Asia

文章核心观点 - LENZ Therapeutics与Lotus Pharmaceutical达成独家许可和商业化协议,Lotus将在韩国和东南亚部分国家商业化LENZ的LNZ100治疗老花眼药物,LENZ将获最高1.25亿美元付款及未来净销售额两位数特许权使用费 [1][2] 合作协议内容 - LENZ将获最高1.25亿美元前期、监管和商业里程碑付款,以及未来净销售额分层两位数特许权使用费 [2] - Lotus获LNZ100在韩国和东南亚部分国家(泰国、菲律宾、越南、马来西亚、文莱、印度尼西亚和新加坡)治疗老花眼的独家开发、制造、注册和商业化权利 [2] 双方表态 - LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink称很高兴与Lotus合作,期待其将LNZ100引入东南亚,公司致力于与美国以外领先商业制药公司合作让全球患者用上该药 [3] - Lotus Pharmaceutical首席执行官Petar Vazharov表示很荣幸成为LENZ的合作伙伴,将努力获得监管批准并确保该产品在当地顺利推广,公司致力于创新和安全,为服务市场提供更好更安全药物 [3] 产品相关情况 - LNZ100是LENZ Therapeutics研发的基于醋克利定的无防腐剂、一次性、每日一次滴眼液,用于改善老花眼患者近视力,已在3期CLARITY研究中评估 [4] - 2024年10月LENZ宣布FDA接受LNZ100治疗老花眼的新药申请,FDA为其设定的处方药用户收费法案(PDUFA)目标行动日期为2025年8月8日,且不计划召开咨询委员会会议讨论该申请 [3][4] 公司介绍 - LENZ Therapeutics是临床前生物制药公司,专注开发和商业化首款也是唯一一款基于醋克利定的滴眼液,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [4] - Lotus Pharmaceutical成立于1966年,是一家国际制药公司,在全球有业务,专注于新药和仿制药商业化,在亚洲拥有一流研发和制造平台,与全球主要市场建立合作关系,正在开发和注册超100个制药项目,有超250种商业产品 [5]