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Allarity Therapeutics Provides First Quarter 2025 Update, Highlighting Continued Stenoparib Benefit and Upcoming Trial Enrollment

文章核心观点 2025年第一季度Allarity Therapeutics公司报告财务结果并更新运营亮点,公司专注于stenoparib开发,在临床和药物开发、财务等方面取得进展,有望推进药物获批并实现临床和企业发展目标 [1][2] 各部分总结 临床和药物开发进展 - 单药治疗晚期卵巢癌显示持久临床益处,两名患者治疗超19个月 [5] - 在AACR 2025上展示针对达雷妥尤单抗的新型DRP®,拓展平台至靶向抗体疗法 [5] - 实施针对铂耐药晚期卵巢癌患者的新2期试验方案,优化剂量和患者选择 [5] - 宣布由美国退伍军人事务部资助的stenoparib联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的新2期试验 [5] - 在SGO 2025年会上展示stenoparib治疗卵巢癌的更新2期临床数据 [5] 财务强化和企业发展 - 完成2024年3月启动的按市价发行(ATM)计划 [5] - 授权500万美元股票回购计划,已回购约200万股 [5] - 2025年第一季度末现金及受限现金余额约2700万美元,增强财务稳定性 [1][10] 监管和合规解决 - 解决与美国证券交易委员会(SEC)关于过去披露的监管问题 [10] - 驳回集体诉讼,结束相关股东诉讼 [10] 2025年预期临床里程碑 - 2025年上半年开始新方案下stenoparib治疗晚期复发性铂耐药或铂不耐受卵巢癌的患者招募 [10] - 2025年第二至三季度开始stenoparib联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的新2期试验患者招募 [10] 2025年第一季度运营结果 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和受限现金总计2770万美元,高于2024年12月31日的2090万美元 [10] - 2025年第一季度研发费用140万美元,低于2024年同期的220万美元 [10] - 2025年第一季度一般及行政费用160万美元,低于2024年同期的210万美元 [10] - 2025年第一季度净亏损270万美元,低于2024年同期的380万美元 [10] 关于stenoparib - 是口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双重靶向抑制剂,对多种癌症有治疗潜力 [8] - 公司拥有其全球开发和商业化独家权利 [8] 关于药物反应预测器 - DRP伴随诊断 - 用于筛选可能从特定药物中获益的患者,提高治疗获益率 [9] - 基于癌细胞系基因表达特征和临床肿瘤生物学过滤器等,已在多项临床研究中验证 [9][11] 关于Allarity Therapeutics - 是临床阶段生物制药公司,专注于开发个性化癌症治疗药物 [12] - 利用DRP技术开发stenoparib伴随诊断,总部设在美国,在丹麦有研究设施 [12]