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贺普药业:公司在研新药的二期临床试验结果披露 达到行业乙肝治愈最高标准
证券日报·2025-05-10 10:39

贺普拉肽临床试验结果 - 贺普拉肽联合PEG干扰素治疗慢性乙肝的二期临床试验结果显示可显著提高HBV DNA应答率 部分受试者24周后cccDNA未检测到 达到AASLD和EASL灭菌性治愈标准 [1] - 二期临床试验共纳入96例乙肝患者 平均年龄35.3岁 随机双盲分为用药组和安慰剂组 [5] - 4.2mg剂量贺普拉肽联合干扰素治疗组HBV DNA应答率显著高于干扰素单药治疗组 [5] 贺普药业研发进展 - 公司即将启动贺普拉肽治疗慢性乙肝的三期临床试验 全力推进联合干扰素治疗的注册上市 [3] - 贺普拉肽临床前和临床研究被"十二五"和"十三五"国家科技重大专项立项 [4] 乙肝治疗现状 - 现有乙肝治疗药物核苷(酸)类似物和干扰素均无法治愈乙肝 因无法清除cccDNA病毒复制模板 [4] - 全球2022年有约2.96亿慢性乙肝感染者 中国约8900万感染者 其中慢性乙肝患者约2000万 每年新发病例约100万 [3] 贺普拉肽作用机制 - 贺普拉肽通过阻断HBV进入细胞核 从源头切断cccDNA形成机制 [4] - 该药物是公司自主研发的1.1类创新药 [4]