文章核心观点 - 诺和诺德公布3期REAL8试验数据，显示每周一次的Sogroya在改善年生长率方面不劣于每日一次的生长激素Norditropin，且在部分情况表现更优，有望为生长障碍儿童提供有效且可减少治疗负担的选择 [1][3][6] 试验结果 - REAL8试验中，每周一次的Sogroya在52周后对小于胎龄儿、努南综合征患儿或特发性矮小症儿童的临床效果和安全性与每日一次的Norditropin相似，在努南综合征患儿以及小于胎龄儿低剂量生长激素治疗对比中表现更优 [1][6][7] - 小于胎龄儿中，Sogroya与低剂量生长激素相比估计平均身高增长速度更优（11.0 vs 9.4 cm/年），与高剂量生长激素相比不劣（11.0 vs 11.1 cm/年） [7] - 努南综合征患儿中，Sogroya估计平均身高增长速度优于生长激素（10.4 vs 9.2 cm/年） [7] - 特发性矮小症儿童中，Sogroya估计平均身高增长速度与每日生长激素相当（10.5 vs 10.5 cm/年） [7] 治疗现状与问题 - 生长激素治疗依从性差是常见问题，每日注射给儿童和护理者带来负担，导致依从性缺乏，影响治疗效果，一项研究显示3年中未依从与依从患者身高差6.1 cm [4] 公司承诺与举措 - 诺和诺德致力于提供给药时间灵活的生长激素疗法组合，以满足生长障碍儿童需求，基于REAL8和REAL9数据，三种适应症已在2025年4月提交欧盟和美国监管审查 [8] 试验介绍 REAL8试验 - 是正在进行的REAL临床试验项目一部分，为随机、开放标签、活性对照、平行组3期试验，评估每周一次Sogroya对小于胎龄儿、特纳综合征、努南综合征或特发性矮小症儿童的疗效和安全性，主要治疗期52周，后有2年安全延长期 [9] - 采用创新的篮子试验设计，在一个试验方案下研究四种相关适应症，可加快招募和整合资源，首次在生长障碍领域应用 [10] - 不同病症儿童随机分组接受不同剂量治疗 [11] REAL9试验 - 是REAL临床试验项目一部分，为单组分配3期研究，评估每周一次Sogroya对10岁及以上小于胎龄儿、特纳综合征、努南综合征或特发性矮小症儿童的安全性和有效性，研究约持续3年 [12] 产品介绍 - 每周一次的Sogroya是处方人类生长激素类似物，与现有每日生长激素相似，已获批用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人，采用白蛋白结合延长技术，可延缓从体内清除，使生长激素作用更持久 [13] 公司介绍 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司，1923年成立，总部位于丹麦，致力于推动变革以战胜严重慢性病，在80个国家约有77400名员工，产品在约170个国家销售 [14]