核心政策动态 - 美国总统宣布签署行政令使美国处方药价格立刻下降30%至80%并实施"最惠国政策"要求美国支付与全球最低价国家相同的药价 [1] - 行政令仅能调控针对联邦政府医疗保险和医疗补助计划的药价无法直接强制药企降低商业保险支付方价格 [2] - 政府项目与商业保险在药品开支中占比约为1:1 [2] 美国药品市场结构特征 - 仿制药占美国处方药市场90%但仅贡献20%销售额而占10%处方量的创新药贡献约80%销售额 [4] - 美国作为唯一实行创新药自主定价的大国政府不直接干预定价由药企、医师协会、商保公司等利益团体共同形成高药价体系 [4] - 美国市场贡献全球创新药企业60%以上收入和70%以上利润 [4] 中国创新药企市场表现 - 中国创新药市场仅占全球3%且面临国内IPO融资受阻与支付天花板较低困境 [4] - 2023年中国创新药公司通过项目授权交易获得首付款总额达210.21亿元首次超过IPO募资总额且为后者的近两倍 [6] - 百济神州泽布替尼2024年在美国销售额20亿美元占公司当期营收超50% [5] - 传奇生物西达基奥仑赛总销售额9.63亿美元其中美国市场贡献超90% [5] - 和黄医药呋喹替尼海外销售额2.91亿美元主要得益于美国市场快速接纳 [5] 行业影响与潜在风险 - 美国药价政策调整可能影响中国药企已达成的授权交易例如礼来2022年终止开发复星医药BCL2抑制剂FCN-338因《通胀削减法案》使管线不符合投资标准 [6] - 《通胀削减法案》作为药价调控政策已于2022年落地政府从使用量大、上市时间长且价格高的药品入手渐进式开展药价谈判 [7] - 出海美国成为国内创新药企重要趋势但药价体系变动可能冲击BD交易买方战略 [4][6]