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华润双鹤:子公司产品通过仿制药一致性评价

药品获批信息 - 全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的甘油果糖氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的二甲双胍恩格列净片(I)《药品补充申请批准通知书》[1] 药品研发投入 - 甘油果糖氯化钠注射液累计研发投入为272.53万元[1] - 二甲双胍恩格列净片(I)累计研发投入为519.56万元[1] 药品市场数据 - 甘油果糖氯化钠注射液2024年国内市场销售总额为6.58亿元人民币[1] - 二甲双胍恩格列净片(I)2024年国内市场销售总额约为3.4亿元人民币[1] 药品用途 - 甘油果糖氯化钠注射液主要用于脑血管病等症[1] 药品审批详情 - 甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 二甲双胍恩格列净片(I)获批变更上市许可持有人,药品批准文号不变[1]