文章核心观点 2025年有望成为Apogee的变革之年,公司在第一季度执行良好,推进多种疗法以重塑炎症和免疫疾病的治疗标准;APG777在特应性皮炎生物制剂市场潜力大;各产品管线进展顺利且有多个里程碑待达成;公司现金状况良好但研发和行政费用增加致净亏损扩大 [1][2][8] 公司业务进展 - APG777的2期APEX试验推进,A部分预计2025年年中公布16周数据,B部分正招募患者;1b期轻度至中度哮喘试验已给药首位患者,预计2026年上半年公布结果;还计划2026年开展嗜酸性食管炎2期试验 [1][8] - APG279预计2025年启动与DUPIXENT的1b期头对头试验,2026年下半年公布结果 [1][8] - APG333在健康志愿者中的1期试验进行中,预计2025年下半年出数据 [8] - APG808在轻度至中度哮喘患者的1b期试验有积极中期结果,能快速、显著且持续抑制FeNO [1][8] 市场研究情况 - 2025年4月的第三方市场研究显示,假设APG777疗效和总体结果与DUPIXENT相似且每3个月注射一次,96%的生物制剂使用者可能换用;80%的医生可能让初用生物制剂患者使用,83%可能让控制不佳患者换用;67%的医生愿意让控制良好患者换用 [3][5] - 与等效的每日口服药物相比,患者以超3比1、医生以近4比1的比例更偏好APG777的季度给药方案 [5] 财务情况 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为6.814亿美元,预计可支撑运营至2028年第一季度 [1][8] - 2025年第一季度研发费用4640万美元,高于2024年同期的2870万美元,主要因管线推进、项目开发及人员相关费用增加 [8][9] - 2025年第一季度行政费用1670万美元,高于2024年同期的950万美元,主要因人员和股权补偿费用增加 [12] - 2025年第一季度净亏损5530万美元,高于2024年同期的3210万美元,主要因研发和行政费用增加,部分被较高利息收入抵消 [12] 公司简介 Apogee是临床阶段生物技术公司,推进新型生物制剂,用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病,旨在通过单药和联合疗法实现一流疗效和给药方案 [10]
Apogee Therapeutics Provides Business Update, Pipeline Progress and Reports First Quarter 2025 Financial Results