药物APG808的临床数据与疗效 - APG808在哮喘患者中表现出快速且持久的2型炎症生物标志物FeNO抑制，最大降幅达基线水平的53%，并在12周时维持50%的降幅 [1][4] - 药物显示出持久的疾病控制潜力，在12周内维持FeNO降低50%，并实现pSTAT6近乎完全抑制和TARC深度降低 [1][4] - APG808具有优化的配方和潜在同类最佳的药代动力学特征，支持每2个月或更长的给药间隔，优于目前每两周的标准护理方案 [1][4] 临床试验设计与安全性 - Phase 1b试验为双盲、安慰剂对照、多剂量研究，纳入22名轻中度哮喘成年患者，按3:1随机分组，在第1天和第29天接受600mg APG808或安慰剂 [2] - APG808在12周随访期内耐受性良好，最常见的不良事件为头痛、注射部位红斑和上呼吸道感染，无3级不良事件或导致研究中止的事件 [4] 公司战略与药物定位 - APG808是一种靶向IL-4Rα的新型皮下注射长效单抗，临床前研究显示其与DUPIXENT具有相似的结合力和飞摩尔级亲和力 [3] - 公司致力于在最大的炎症和免疫学市场开发具有差异化疗效和给药方案的生物制剂，其抗体项目旨在通过靶向成熟作用机制和优化半衰期来克服现有疗法的局限性 [6] - 哮喘是一种常见的非传染性疾病，在美、法、德、意、日、西、英等国影响约4000万成人和1200万儿童，患病率为5%至8% [3][5]