Metsera Reports First Quarter 2025 Financial Results and Continued Portfolio Progress

公司业绩与财务状况 - 2025年第一季度现金及现金等价物为5.883亿美元,较2024年12月31日的3.524亿美元显著增加,主要得益于成功完成3.16亿美元的首次公开募股[8][3] - 基于当前运营计划,现有资金预计足以支撑公司运营至2027年[8][3] - 2025年第一季度研发费用为5720万美元,远高于2024年同期的1780万美元,增长主要源于临床前、临床及合同生产相关的候选产品开发成本[9] - 2025年第一季度净亏损为7660万美元,而2024年同期为1990万美元,亏损增加主要由运营费用以及1400万美元的或有对价公允价值变动导致[11] 核心产品管线进展 - MET-097i是一种每月一次、超长效、偏向性的GLP-1受体激动剂,其VESPER 2b期项目包括三项进行中试验,旨在评估其在肥胖或超重人群中的减重效果和耐受性[1][4][6] - VESPER-1试验评估MET-097i在无2型糖尿病的肥胖或超重参与者中28周的减重效果,已于2024年底完成入组,初步结果预计在2025年中期公布[6] - VESPER-2针对伴有2型糖尿病的肥胖或超重人群,初步结果预计在2026年初公布;VESPER-3评估每月给药方案,初步结果预计在2025年底或2026年初公布[6] - 公司计划在VESPER-1结果出炉后,于2025年底启动MET-097i的3期临床试验[4][6] 其他候选药物与平台 - MET-233i是一种每月一次、超长效的胰淀素类似物,目前正在进行1期单药治疗以及与MET-097i联合给药的试验[1][5] - MET-233i单药治疗的1期试验初步五周减重、耐受性和药代动力学数据预计在2025年第二季度公布,12周数据预计在2025年底公布[5][6] - 口服肽平台取得进展,MET-097o(MET-097i的口服制剂)项目已加速,备选口服候选药物MET-224o按计划推进[7][15] - 计划在2025年中期启动MET-097o和MET-224o的1期试验,并在2025年底公布选定先导候选药物的初步四周数据[7][15] 制造与供应链 - 与Amneal的战略合作持续推进,位于印度的新生产设施建设按计划进行,该设施将设有专门用于Metsera的肽合成和无菌灌装生产线[12] - Amneal在美国拥有广泛的生产能力,并计划进行额外投资以扩大其业务范围,公司计划与Amneal合作优化其商业化阶段在美国及全球网络中的生产布局[12] 组织架构更新 - Jon P Stonehouse被任命为董事会审计委员会成员,其现任BioCryst Pharmaceuticals的首席执行官,在生物制药行业拥有丰富的领导经验[13] - Matthew Lang被任命为首席法律官,此前曾在Lyell Immunopharma和Myovant Sciences等公司担任高级管理职务[14]