文章核心观点 - Aclarion公司宣布德州脊柱研究所（TBI）加入CLARITY试验，该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布德州脊柱研究所加入CLARITY试验 [1] - 德州脊柱研究所医生和研究负责人很高兴参与该重要试验 [2] - Aclarion首席战略官对德州脊柱研究所参与试验表示感谢 [4] 试验相关 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗患者 [3] - 试验将在美国多个大容量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测 [3] - 试验以1:1比例随机分配外科医生，一组对Nociscan检测结果不知情，一组知情以指导手术治疗 [3] - 主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛变化，还有多个次要终点 [3] 公司与产品介绍 - Aclarion是一家利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗的医疗技术公司 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [4][6][7] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物 [7] - 生物标志物数据输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具结合为医生提供关键见解 [7] 行业情况 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]