文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果，RewinD - LB试验16周积极结果证明neflamapimod对路易体痴呆（DLB）治疗的概念验证，计划2026年年中启动DLB的3期试验，还将开展针对原发性进行性失语症和缺血性中风恢复期患者的2a期试验 [1][2] 近期亮点和预期里程碑 - 2025年3月，RewinD - LB试验扩展阶段16周结果积极，服用新批次neflamapimod胶囊患者血浆药物浓度更高，主要和关键次要终点有改善 [4] - 2025年4月，RewinD - LB试验扩展阶段完整16周结果在国际会议展示，显示对临床进展有积极影响 [4] - 预计2025年下半年公布RewinD - LB试验扩展阶段32周结果 [4] - 2025年第四季度有望获得轻度至中度DLB患者每日两次服用neflamapimod（80mg BID）试验的初始安全性、生物标志物和药代动力学数据 [4] - 计划2026年年中在与FDA会面并获得资金后启动DLB的3期试验 [4] - 近期启动缺血性中风恢复期患者使用neflamapimod的2a期试验，计划2025年年中启动原发性进行性失语症患者的2a期试验 [4] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约3520万美元，低于2024年12月31日的3890万美元 [4] - 基于当前运营计划，现有资金加上NIA剩余拨款可支持到2026年年中 [5] 赠款收入 - 2025年第一季度赠款收入约190万美元，低于2024年同期的约230万美元，与RewinD - LB试验服务减少有关 [6] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用约480万美元，高于2024年的约280万美元，归因于化学、制造和控制活动等多项成本增加 [7] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用约240万美元，高于2024年同期的约210万美元，主要因人员成本和外包服务增加 [8] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损约490万美元，高于2024年同期的约250万美元 [8] 关于RewinD - LB 2b期研究 - 初始阶段是16周随机双盲安慰剂对照试验，评估口服neflamapimod（40mg TID），后续有32周扩展阶段，共159名DLB患者参与 [9] - 排除有AD共病的患者，主要结果衡量指标是CDR - SB变化，试验由NIA 2130万美元赠款资助 [9] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，专注开发与年龄相关神经系统疾病的治疗方法，目前正在开发neflamapimod [10] 资产负债表 资产 - 截至2025年3月31日，总资产3857.75万美元，低于2024年12月31日的4308.16万美元 [13] 负债和股东权益 - 截至2025年3月31日，总负债394.3万美元，高于2024年12月31日的387.93万美元 [13] - 截至2025年3月31日，股东权益3463.45万美元，低于2024年12月31日的3920.23万美元 [15] 运营和综合亏损表 赠款收入 - 2025年第一季度赠款收入191.75万美元，低于2024年同期的234.73万美元 [16] 运营费用 - 2025年第一季度运营费用722.04万美元，高于2024年的494.22万美元 [16] 运营亏损 - 2025年第一季度运营亏损530.29万美元，高于2024年的259.49万美元 [16] 其他收入（费用） - 2025年第一季度其他收入净额40.89万美元，高于2024年的8.06万美元 [16] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损489.4万美元，高于2024年的251.43万美元 [16] 综合亏损 - 2025年第一季度综合亏损492.9万美元，高于2024年的251.43万美元 [16]