核心观点 - Dianthus Therapeutics完成DNTH103在全身型重症肌无力(gMG)的2期MaGic试验患者招募 预计2025年9月公布顶线结果 这将是2026年底前神经肌肉领域三大催化剂的首个里程碑[1][3] - DNTH103在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的3期CAPTIVATE试验进展顺利 预计2026年下半年进行中期应答者分析[1][6] - DNTH103在多灶性运动神经病(MMN)的2期MoMeNtum试验按计划推进 顶线结果预计2026年下半年公布[1][7] - 公司现金储备3.315亿美元 预计可支撑运营至2027年下半年[1][16] 临床管线进展 DNTH103药物特性 - 选择性抑制经典补体途径C1s蛋白活性形式的单克隆抗体 采用YTE半衰期延长技术 可实现每两周一次皮下自我注射[4][11] - 保留凝集素和替代途径的免疫活性 可能降低患者感染风险 目标成为多适应症"管线中产品"[4][11] gMG适应症 - 2期MaGic试验完成65例患者入组(原计划60例) 为全球随机双盲安慰剂对照研究 针对AChR抗体阳性患者[5] CIDP适应症 - 3期CAPTIVATE试验采用全球单臂随机退出设计 中期分析将支持BLA申报[6] MMN适应症 - 2期MoMeNtum试验保持全球随机双盲安慰剂对照设计[7] 公司动态 - 2025年3月任命John C King为首席商务官 其拥有25年生物技术商业化经验 专注神经肌肉和血液罕见病领域[8] - Sujay Kango加入董事会 拥有26年医药行业经验[9] 财务数据 - 2025年第一季度研发支出2700万美元 同比增加106% 主要源于临床成本及CMC投入增加[16] - 行政管理费用730万美元 同比增长30% 主要因人员扩张[16] - 净亏损2950万美元(每股亏损0.82美元) 去年同期为1370万美元(每股亏损0.54美元)[16] - 期末现金及等价物3.315亿美元 短期投资2.531亿美元 长期投资6830万美元[20][21]