Dianthus Therapeutics (DNTH) 2025 Conference June 05, 2025 09:55 AM ET Speaker0 Good morning, everybody. I'm Marino Garcia, CEO for Dianthus. I will be providing a brief update. Oh, here we go. Maury. How you doing? And then we'll open it up for some Q and A. Before I begin, just again, thank you to Jeffries for this opportunity today. I will be making some forward looking statements, so I urge everyone please to go to our website and where you can read all our SEC filings. This is a very exciting time for ...

NEW YORK and WALTHAM, Mass., May 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), a clinical-stage biotechnology company dedicated to advancing the next generation of antibody complement therapeutics to treat severe autoimmune diseases, today announced the Company’s participation in the Jefferies Global Healthcare Conference. Marino Garcia, Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat on Thursday, June 5, 2025 at 9:55 a.m. EDT in New York City and will host one-on-one ...

Dr. Read brings >30 years of leadership and scientific expertise in the biopharmaceutical industry Previously served as CEO and Founder of Mariana Oncology until its acquisition by Novartis in 2024 and CSO of Ra Pharma until its acquisition by UCB in 2020 NEW YORK and WALTHAM, Mass., May 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), a clinical-stage biotechnology company dedicated to advancing the next generation of antibody complement therapeutics to treat severe autoimmune disea ...

纪要涉及的公司 Dianthus Therapeutics (DNTH) 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品研发进展** - DNTH103是高效活性C1S抑制剂，选择性抑制经典途径，公司即将公布神经肌肉项目103在任何二期的首个顶线数据 [3] - 一期数据良好，半衰期60天，可实现不频繁给药，有差异化安全特性，体外效力强于赛诺菲的ralipabart [4] 2. **催化剂事件** - 重症肌无力（Mycena gravis）二期研究已完成入组，9月将公布顶线数据 [5] - 多灶性运动神经病（MMN）二期研究将于2月公布结果 [5] - 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）三期研究将于2026年下半年进行中期缓解者分析 [5] 3. **财务状况** - Q1公布的资产负债表强劲，拥有3.32亿美元，资金可支撑到2027年下半年 [5] 4. **市场潜力** - 公司构建神经肌肉特许经营权，针对重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病三种疾病，美国约有15万患者，各市场未满足需求大 [6] 5. **产品优势** - **重症肌无力（MG）** - 目标是结合三种获批药物标签的优点，即C5类药物的疗效、已获批C1S抑制剂Injimo的安全性、Dupixent的给药便利性 [10][11][13] - 一期数据显示，每两周注射300毫克、2毫升，可显著抑制经典途径，超过目标IC90 [14] - 该疾病由经典途径驱动，抑制活性C1S可早期阻止补体级联反应，且保留凝集素和替代途径，避免类似C5类药物的黑框警告 [15][16] - **慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）** - 赛诺菲ralipibart的二期数据显示，活性C1S抑制在CIDP治疗中有效，对接受IVIG治疗和难治性患者，均有50%的患者改善 [18][20] - DNTH103通过六项体外头对头实验，证明比ralipibart强效数倍，可减少给药剂量和频率 [22][23] - **多灶性运动神经病（MMN）** - 市场较小但在增长，FcRn抑制剂无效，仅公司和Argenx的empasiprobart两款经典途径抑制剂在研究 [24] - empasiprobart阻断凝集素途径，有感染风险和黑框警告，而DNTH103保留凝集素和替代途径，且给药更方便 [26][27] 6. **MG项目研究设计** - 采用三臂研究，已超额招募65名患者，设置安慰剂组、每两周300毫克组和每两周600毫克组 [28][29] - 预计300毫克剂量可达到最大疗效，9月将公布该试验数据 [29][30] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2024年2月公司通过管道融资筹集2.3亿美元，基于赛诺菲ralipibart在CIDP的二期数据 [17] - 赛诺菲ralipibart将在2026年初公布与IVIG头对头研究结果，可能成为公司的强大催化剂 [21]

Dianthus Therapeutics, Inc. (DNTH) came out with a quarterly loss of $0.82 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.86. This compares to loss of $0.54 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 4.65%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.85 per share when it actually produced a loss of $0.81, delivering a surprise of 4.71%.Over the last four quarters, the company ha ...

Completed enrollment in Phase 2 MaGic trial of DNTH103 in generalized Myasthenia Gravis (gMG) Top-line MaGic results anticipated in September 2025 to be the first of three catalysts for the DNTH103 neuromuscular franchise by YE’26 Phase 3 CAPTIVATE trial of DNTH103 in Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ongoing; interim responder analysis anticipated in 2H’26 Phase 2 MoMeNtum trial of DNTH103 in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results anticipated in 2H’26 $331.5 mill ...

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Dianthus Therapeutics、Sanofi、Ergenx、AstraZeneca等 [1][40][26] - **行业**：生物科技行业，专注于神经肌肉疾病治疗药物研发 [4] 纪要提到的核心观点和论据 公司产品概述 - **核心产品**：DNTH103是高度有效、差异化的经典途径抑制剂，选择性靶向经典途径中C1S蛋白的激活形式，不影响前体形式，可有效治疗经典途径驱动的疾病，同时保留凝集素和替代途径以抵抗包膜细菌感染风险，通过类似DUPIXENT的自动注射器每两周给药一次 [4] - **研发进展**：即将迎来三个重要催化剂，分别是今年9月公布重症肌无力（MG）2期试验顶线结果、2026年下半年公布多灶性运动神经病（MMN）2期试验结果以及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）3期试验中期应答者分析结果 [5][6] 剂量和便利性优势 - **差异化剂量**：目标剂量为每两周300毫克，而ralipipar为每周600毫克。依据是300毫克每两周的剂量能显著高于IC90目标（87微克/毫升），有40%的缓冲；且公司进行的六项体外实验显示，DNTH103比ralipipar的效力强4 - 8倍甚至更多 [11][12][13] - **高剂量测试**：在MG、MMN和CIDP试验中测试了600毫克每两周的高剂量，该剂量能显著高于IC95（约149微克/毫升）。但公司认为300毫克已能达到最大疗效，测试高剂量是为确保不遗漏疗效并安抚投资者，参考zilucoplan的2期试验，不同剂量间疗效无显著差异 [14][15][16] - **加载剂量**：为使患者在12 - 13周的试验中快速达到稳态，采用加载剂量，在第7天开始每两周给药一次，类似DUPIXENT的给药方式 [17][18] 重症肌无力（MG） - **作用机制**：针对ACH - R阳性MG患者，通过抑制经典途径中的C1，阻止补体系统级联反应，避免膜攻击复合物（MAC）形成造成的损伤，同时保留其他途径以降低感染风险 [19] - **良好数据标准**：若能显示出与C5抑制剂相似的疗效（MG ADL较安慰剂改善1.6 - 2.1），无与药物相关的严重包膜细菌感染，且300毫克每两周的剂量有效，即为成功 [8][23] - **试验设计**：2期试验为安全性研究，MG ADL、QMG等为次要终点，规模比zilucoplan的试验大约三分之一。若试验结果如预期，3期试验将类似2期，可能只有一个活性剂量组，规模更大，将疗效作为主要终点 [25][31][32] - **市场定位**：有望成为MG患者的一线生物疗法，与最佳的FcRn类药物竞争，市场潜力达数十亿美元 [33][34][38] 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP） - **数据现状**：Sanofi的relipabart在2023年11月公布的CIDP数据显示，经典途径抑制或活性C1S抑制首次在神经肌肉疾病中显示有效，超过50%的患者对relipabart有反应且病情改善优于IVIG [40] - **试验设计**：公司的CIDP试验与argenx的单试验类似，A部分为开放标签，患者每两周接受300毫克剂量；B部分为盲法随机，仅对A部分有反应的患者随机接受600毫克、300毫克或安慰剂。中期应答者分析将在A部分前40名患者给药后进行，以确定是否继续试验 [43][44] - **竞争格局**：市场相对不那么拥挤，届时可能有Vifgard、iTrullo等药物，以及relipabart在教育市场。若relipabart能证明非劣于IVIG，经典途径抑制将至少与IVIG相当且优于FcRn类药物；公司的DNTH103有望提供更方便、甚至更有效的活性C1S抑制方案 [46][47][48] 多灶性运动神经病（MMN） - **C1S作用机制**：MMN是补体唯一起作用的市场，目前唯一的竞争对手是Ergenx的C2抑制剂empasipibart，其通过抑制经典途径提供有效的复发预防，但会阻断凝集素途径，增加感染风险，且为每周或每两周静脉注射。公司的DNTH103旨在提供类似疗效，同时具有更安全、更方便的给药方式 [49][50] - **试验设计**：试验设计与argenx的2期试验相似，规模稍大，也在测试300毫克和600毫克剂量。2期试验后，3期试验可能与argenx类似，与安慰剂和IVIG对比 [51][53] 不同试验结果的影响 - **MG试验成功**：对其他两个试验有积极意义，且公司已在寻找新的潜在适应症，但选择标准严格，需科学依据明确且商业机会显著 [54][61] - **MG试验失败**：CIDP有relipabart的有效数据支持，MMN有empasipibart证明经典途径抑制的有效性，因此仍有理由继续推进这两个适应症的研发 [55][56] 安全性和现金状况 - **安全性**：为获得无黑框警告的标签，公司进行了体外实验，证明添加DNTH103的患者血清能杀死脑膜炎奈瑟菌，而C5抑制剂则不能。临床项目中需确保无与药物相关的包膜细菌感染 [63] - **现金状况**：公司报告现金超过3.3亿美元，可维持到2027年下半年，足以支持三个内部催化剂的试验结果公布 [65] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **商业进展**：公司聘请了首席商务官John King，正在开展市场潜力相关的早期工作 [37] - **市场动态**：AstraZeneca的Ultomiris在MG市场表现出色，上一季度销售额达数十亿美元，同比增长22%，仍作为一线生物疗法使用 [26]

NEW YORK and WALTHAM, Mass., April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), a clinical-stage biotechnology company dedicated to advancing the next generation of antibody complement therapeutics to treat severe autoimmune diseases, today announced the company's participation at two upcoming investor events. Contact Jennifer Davis Ruff Dianthus Therapeutics jdavisruff@dianthustx.com Baird Biotech Discovery Series - Marino Garcia, Chief Executive Officer, will participate in a f ...

文章核心观点 - 迪恩修斯治疗公司（Dianthus Therapeutics）上一交易日股价上涨，或因公布财务业绩、管线更新和业务目标所致，但其盈利预测修正呈负面趋势，需关注后续走势；泰克尼公司（Techne）上一交易日股价也上涨，盈利预测无变化 [1][3][4] 迪恩修斯治疗公司（Dianthus Therapeutics） - 上一交易日股价飙升6.1%，收于17.86美元，成交量可观，过去四周股价下跌15.3% [1] - 上月公布2024年第四季度和全年强劲财务业绩，提供关键管线更新并宣布2025年业务目标 [1] - 即将公布的报告预计每股亏损0.86美元，同比变化-59.3%，收入预计为115万美元，同比增长32.2% [2] - 过去30天该季度的共识每股收益估计下调0.5%至当前水平 [3] - 目前Zacks评级为3（持有），属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [3] 泰克尼公司（Techne） - 上一交易日股价上涨1.8%，收于58.38美元，过去一个月回报率为-4.6% [3] - 即将公布的报告共识每股收益估计过去一个月维持在0.52美元不变，较去年同期变化+8.3% [4] - 目前Zacks评级为3（持有），与迪恩修斯治疗公司同属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [3][4]

文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务结果，更新业务进展，DNTH103多项临床试验按计划推进，现金可支撑至2027年下半年 [1] DNTH103临床开发 - DNTH103是临床阶段单克隆抗体，选择性靶向经典途径，抑制C1s蛋白活性形式，采用YTE半衰期延长技术，有望成为治疗自身免疫疾病的一流产品 [3][9] 临床试验进展 全身型重症肌无力（gMG） - 2期MaGic试验正在进行，预计2025年下半年公布 topline 结果 [1][4] 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） - 3期CAPTIVATE试验正在进行，预计2026年下半年进行中期应答者分析，公司认为该试验将支持成人CIDP患者的生物制品许可申请（BLA） [1][5] 多灶性运动神经病（MMN） - 2期MoMeNtum试验正在进行，预计2026年下半年公布 topline 结果 [1][6] 公司动态 - 2025年3月5日，John C. King被任命为首席商务官，Sujay Kango加入公司董事会 [7] 2024年全年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资共计3.57亿美元，预计可支撑至2027年下半年 [1][14] 研发费用 - 2024年研发费用为8310万美元，包含560万美元基于股票的薪酬，高于2023年的3280万美元（含90万美元基于股票的薪酬），主要因临床成本、化学制造和控制（CMC）成本增加以及人员扩充 [14] 管理费用 - 2024年一般和行政（G&A）费用总计2500万美元，包含730万美元基于股票的薪酬，高于2023年的1820万美元（含200万美元基于股票的薪酬），主要因人员增加和专业服务成本上升 [14] 净亏损 - 2024年净亏损8500万美元，每股亏损2.55美元（基本和摊薄），2023年净亏损4360万美元，每股亏损8.45美元（基本和摊薄） [14] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于设计和提供具有更高选择性和效力的一流单克隆抗体，开发下一代抗体补体疗法，为严重自身免疫和炎症性疾病患者提供变革性药物 [11]