
文章核心观点 临床阶段肿瘤学公司Black Diamond Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩并提供公司最新进展,公司BDTX - 1535试验按计划推进,与Servier的合作带来资金,现金状况良好有望支持到2027年第四季度 [1][2][10] 近期发展与即将到来的里程碑 BDTX - 1535 - 2025年第四季度预计公布BDTX - 1535在新诊断非经典EGFRm NSCLC患者2期试验的初始临床数据,并征求FDA关于潜在关键注册路径的反馈 [7] - 2025年4月Ivy Brain Tumor Center研究人员在AACR年会上展示BDTX - 1535在复发性GBM患者中的0/1期试验数据,显示出良好药代动力学和安全性,支持将试验扩展到新诊断EGFR阳性GBM患者 [7] - 2025年第一季度启动将研究者发起的0/1期试验扩展到新诊断EGFR改变的GBM患者 [6][7] 公司合作 - 2025年3月公司与Servier就BDTX - 4933达成全球许可协议,Servier将主导开发和全球商业化,公司获得7000万美元预付款,并有资格获得最高7.1亿美元的开发和商业销售里程碑付款以及基于全球净销售额的分级特许权使用费 [4] 财务亮点 现金状况 - 截至2025年3月31日公司现金、现金等价物和投资约为1.524亿美元,而2024年12月31日为9860万美元;2025年第一季度运营提供的净现金为5340万美元,而2024年第一季度运营使用的净现金为2120万美元 [8] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1050万美元,2024年同期为1350万美元,减少主要由于劳动力效率提高和更专注于BDTX - 1535的开发计划 [8][9] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为500万美元,2024年同期为670万美元,减少主要由于2024年10月宣布的重组 [15] 净收入/亏损 - 2025年第一季度净收入为5650万美元,2024年同期净亏损为1820万美元 [15] 资产负债表数据 |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和投资|152,400|98,575| |总资产|176,245|122,640| |累计亏损|(430,565)|(487,107)| |股东权益总额|141,516|83,285| [17] 运营报表 |项目|2025年第一季度(千美元)|2024年第一季度(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |许可收入|70,000|—| |研发费用|10,506|13,545| |管理费用|4,964|6,701| |总运营费用|15,470|20,246| |运营收入(亏损)|54,530|(20,246)| |其他收入(费用)净额|2,012|2,021| |净收入(亏损)|56,542|(18,225)| |基本每股净收入(亏损)|1.00|(0.35)| |摊薄每股净收入(亏损)|0.98|(0.35)| |基本加权平均流通普通股股数|56,663,798|51,808,849| |摊薄加权平均流通普通股股数|57,673,099|51,808,849| [19] 财务指引 公司认为截至2025年第一季度末的约1.524亿美元现金、现金等价物和投资足以支持其预期运营费用和资本支出需求至2027年第四季度 [10] 公司介绍 Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段肿瘤学公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法,正在推进BDTX - 1535的2期NSCLC试验 [11]