文章核心观点 - Atea公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，其用于治疗丙肝的bemnifosbuvir和ruzasvir组合疗法处于3期开发阶段，多项研究结果积极，有望成为同类最佳疗法并改变全球丙肝市场，公司还将举办投资者活动并进行战略评估和业务调整 [2][4] 临床进展 - 治疗丙肝的C - BEYOND 3期试验正在进行患者招募，C - FORWARD 3期试验预计年中开始招募患者，两项试验各计划招募约880名初治患者，对比BEM/RZR与索非布韦和维帕他韦的固定剂量组合疗法 [4][11][12] - 2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会公布bemnifosbuvir和ruzasvir组合疗法2期完整结果及3项1期研究结果，显示该疗法疗效、安全性良好，有潜力成为同类最佳 [2][7] 研究结果 2期研究 - 8周的BEM（550 mg）和RZR（180 mg）组合疗法在98%治疗依从患者和95%所有患者中实现持续病毒学应答12周（SVR12），安全性和耐受性良好，病毒学失败率低，无研究药物相关严重不良事件或治疗中断，43%患者出现治疗新发不良事件（TEAEs），多为轻中度，最常见为头痛（9%）和恶心（8%） [7] 1期研究 - 对不同程度肝功能损害参与者进行的药代动力学研究显示，中度至重度肝功能障碍个体药物暴露增加，但不影响BEM活性细胞内抗病毒代谢物血浆标志物AT - 273水平，无安全问题，支持肝功能损害患者无需调整剂量使用BEM [8] - 健康参与者的药物相互作用研究表明，BEM/RZR与标准HIV疗法比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（B/FTC/TAF）联用无临床显著药代动力学变化，联合用药安全且耐受性良好，支持未来将接受这些HIV疗法的丙肝/HIV合并感染患者纳入BEM/RZR 3期临床开发计划 [9] - 肾功能损害研究显示，单次550 mg剂量BEM在正常肾功能、中度至重度肾功能损害及接受血液透析的终末期肾病参与者中安全且耐受性良好，肾功能受损个体循环中无活性核苷代谢物增加，但BEM暴露保持一致，提示肾功能不全患者包括透析患者无需调整剂量使用BEM [10] 投资者活动 - 公司将于2025年5月14日上午10点举办虚拟关键意见领袖（KOL）投资者活动，由美国、加拿大和欧洲的肝病、胃肠病、传染病和丙肝治疗领域专家和处方医生组成专家小组，讨论丙肝患者面临挑战、BEM/RZR全球2期研究完整结果及新的优化丙肝疗法对处方医生和患者的意义，公司管理层将讨论丙肝商业市场机会和正在进行的全球3期临床开发，该活动将取代2025年第一季度财报电话会议，季度电话会议将在2025年第二季度财报公布时恢复 [5][6] 业务和组织更新 - 2024年12月公司聘请Evercore评估提升股东价值的潜在机会，包括战略合作伙伴关系、收购、合并等战略交易，评估正在进行 [14] - 2025年第一季度公司裁员约25%，预计到2027年节省约1500万美元成本 [14] 财务结果 资金情况 - 2025年3月31日现金、现金等价物和有价证券为4.254亿美元，2024年12月31日为4.547亿美元 [15] 费用情况 - 研发费用从2024年第一季度的5760万美元降至2025年第一季度的2960万美元，主要因2024年完成COVID - 19 3期SUNRISE - 3临床试验外部支出减少，部分被丙肝3期临床开发启动活动外部支出增加抵消，内部研发费用减少主要因2025年第一季度基于股票的薪酬费用降低 [16] - 一般和行政费用从2024年第一季度的1220万美元降至2025年第一季度的950万美元，主要因基于股票的薪酬费用降低，部分被专业费用增加抵消 [17] 其他情况 - 利息收入和其他净收入2025年第一季度比2024年第一季度减少190万美元，主要因投资余额降低 [18] - 2025年和2024年第一季度所得税费用均为20万美元 [18] 公司动态 - 2025年2月Arthur S. Kirsch被任命为公司董事会成员，4月Howard H. Berman博士被任命为董事会成员，其任命将在公司2025年股东大会完成后生效 [25] - 2025年4月公司董事会授权回购至多2500万美元公司普通股 [25] 行业信息 - 丙肝是血源性病原体，主要感染肝细胞，是慢性肝病和肝移植主要原因，每年约24万人死亡，全球约5000万人慢性感染丙肝，每年约100万新感染病例，美国约240 - 400万人感染丙肝，新感染率超过治疗率，美国丙肝感染主要发生在20 - 49岁人群，不到10%患者有肝硬化，慢性丙肝感染是美国、欧洲和日本肝癌主要原因 [23]