文章核心观点 ProKidney公司公布2025年第一季度财务结果和业务亮点，未来两季度将迎来关键里程碑，公司财务状况良好，有足够资金支持运营至2027年年中 [1][2][4] 业务亮点 - 2025年第二季度预计公布2期REGEN - 007研究第1组完整数据，约20名患者接受两次rilparencel注射，平均随访约18个月 [8][9] - 2024年第四季度B类会议上FDA确认rilparencel有加速批准途径，计划2025年年中与FDA的B类会议后将获得更多细节 [8][9] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券达3.285亿美元，可支持运营至2027年年中 [8] 财务亮点 流动性 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计3.285亿美元，2024年12月31日为3.583亿美元，现有资金预计可支持运营至2027年年中 [4] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为2730万美元，与2024年同期的2720万美元基本持平，现金薪酬和设施成本分别增加约110万美元和100万美元，临床试验成本减少140万美元，专业费用减少80万美元 [5] 管理费用 - 2025年第一季度管理费用为1440万美元，2024年同期为1280万美元，增加约150万美元，主要因现金薪酬和专业费用分别增加约120万美元和80万美元，部分被股权薪酬减少约70万美元抵消 [6] 非控股权益前净亏损 - 2025年和2024年第一季度非控股权益前净亏损分别为3800万美元和3530万美元 [7] 流通股 - 截至2025年3月31日，A类和B类普通股流通股总数为2.92697802亿股 [7] 临床试验情况 3期REGEN - 006（PROACT 1）临床试验 - 针对2型糖尿病和晚期慢性肾病患者，计划招募约685名受试者，随机分为治疗组和假手术对照组，治疗组在肾活检后18周内接受第一次rilparencel注射，3个月后对侧肾进行第二次注射，对照组接受两次假注射，主要评估两次rilparencel注射的疗效，主要复合终点是首次注射到eGFR至少降低40%、eGFR < 15 mL/min/1.73m²、慢性透析、肾移植、肾或心血管死亡的最早时间 [10] 2期REGEN - 007临床试验 - 针对糖尿病和慢性肾病患者，eGFR为20 - 50 mL/min/1.73m²，1:1随机分为两组，第1组复制3期REGEN - 006研究的给药方案，第2组测试探索性给药方案，研究目的是评估两次rilparencel注射对肾功能进展的安全性、有效性和持久性 [11] 公司概况 - ProKidney是慢性肾病细胞疗法领域先驱，2015年成立，领先产品候选药物rilparencel正在进行2期和3期研究，已获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定 [12] 财务报表 合并资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产4.06061亿美元，2024年12月31日为4.41073亿美元；总负债3608.4万美元，2024年为3943.6万美元；股东赤字9.98553亿美元，2024年为9.94954亿美元 [16][17] 合并利润表 - 2025年第一季度收入23万美元，2024年同期无收入；运营亏损4138.8万美元，2024年为4007.6万美元；A类普通股股东可分配净亏损1673.4万美元，2024年为949.2万美元 [19] 合并现金流量表 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量2959.2万美元，2024年为3464.6万美元；投资活动提供净现金2828.9万美元，2024年为5839.9万美元；融资活动净现金使用量1.2万美元，2024年为1.3万美元 [22]