文章核心观点 公司致力于为癌症患者带来创新药物,通过持续招募患者进行试验和扩大美国制造能力来推进业务 2025 年第一季度公司公布业务进展和财务情况,多个项目处于临床 1/2a 期试验阶段,预计资金可支持到 2026 年末 [1][2][28] 项目亮点 VMT-α-NET - 开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究,针对未接受过放射性药物治疗的 SSTR2 阳性神经内分泌肿瘤患者,获 FDA 快速通道指定 [3] - 2023 年末首批 2 名患者在队列 1 接受 2.5mCi 剂量治疗,安全监测委员会建议进入队列 2 接受 5.0mCi 剂量 [4] - 2024 年初队列 2 开始招募和给药,截至 2025 年 4 月底共招募 40 名患者 [6] - 截至 2025 年 1 月 10 日数据,无剂量限制性毒性、4 或 5 级治疗突发不良事件或严重不良事件,有 1 个确认缓解和 2 个待确认缓解 [13] VMT01 - 针对 MC1R 阳性黑色素瘤患者开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究 [10] - 2023 年末首批 2 名患者在队列 1 接受 3.0mCi 剂量治疗,安全监测委员会建议进入队列 2 接受 5.0mCi 剂量 [11] - 安全监测委员会建议探索 1.5mCi 剂量的单药和联合治疗,2025 年 3 月和 4 月分别开始联合和单药治疗,截至 4 月 30 日共 4 名患者接受单药治疗 [12] - 截至 2024 年 9 月 4 日数据,无剂量限制性毒性,不良事件多为 1 和 2 级,1 名患者有未确认客观缓解,2 名患者病情稳定 [22] PSV359 - 设计用于靶向表达 FAP-α的实体瘤,可携带 Pb 到肿瘤部位,临床前研究显示有良好治疗指数 [17] - 2025 年 4 月 29 日首名患者接受治疗,更多站点正在启动 [18] 其他业务亮点 - 建立区域药品生产设施网络,利用 Pb 和 Pb 同位素生产即用型放射性药物,部分 Pb 内部生产,部分从第三方采购 [20] - 目前有 2 个美国制造基地支持临床试验,正在建设 3 个新基地,预计 2025 年关税无重大成本影响 [21] - 2024 年第三季度订购生产设备,生产已开始 [24] - 与美国能源部签订采购订单,预计 2025 - 2026 年 Th 供应可支持临床试验 [25] - 2025 年第一季度两项专利申请获批准,增强专利组合 [27] 2025 年第一季度财务总结 - 截至 2025 年 3 月 31 日,现金、现金等价物和短期投资约 2.12 亿美元,预计资金可支持到 2026 年末 [28] - 2025 年 2 月通过股权发售协议出售 337.9377 万股普通股,获得约 1020 万美元收益 [29] - 截至 2025 年 3 月 31 日,有 7410 万股普通股、1060 万份认股权证和期权以及 14.6425 万份预融资认股权证 [30] - 2025 年第一季度研发费用 1430 万美元,较 2024 年同期增长约 92%;一般和行政费用 780 万美元,增长约 33%;总运营费用 2220 万美元,增长约 66% [34][35][36] - 2025 年第一季度净亏损 1820 万美元,或每股亏损 0.25 美元 [37]
Perspective Therapeutics Provides Recent Business Highlights and Reports 1Q 2025 Results