研究结果概述 - 罗氏公布III期APHINITY研究的最终总生存期结果，针对HER2阳性早期乳腺癌患者 [1] - 与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗、赫赛汀和化疗作为术后辅助治疗的患者死亡风险降低17% [1] - 研究在4804名可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中开展 [1] 生存率数据 - 接受帕妥珠单抗方案治疗的患者十年生存率为91.6%，对照组为89.8% [2] - 风险比为0.83（95%CI：0.69-1.00，p值=0.044） [2] - 在预设的淋巴结阳性患者亚组中，死亡风险降低21%（HR=0.79，95%CI：0.64-0.97） [2] 研究设计与终点 - APHINITY为全球性III期、随机、双盲、安慰剂对照、双组研究 [1] - 主要终点是无浸润性疾病生存期，次要终点包括心脏和总体安全性、总体生存期和健康相关生活质量 [1] - 先前报告的无侵袭性疾病生存期获益得到维持（HR=0.79，95%CI：0.68-0.92） [2] 安全性结果 - 包括心脏安全性在内的安全性与先前研究一致 [2] - 未发现新的或意外的安全信号 [2]