Workflow
翰森制药阿美乐第四项适应症获批 用于EGFR突变阳性NSCLC术后辅助治疗
03692翰森制药(03692) 中国经济网·2025-05-13 16:22

2025AACR公布的ARTS研究数据证实,对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者,在适 用情况下接受阿美乐辅助治疗,可显著改善患者的无病生存期(DFS),患者2年DFS率高达90.2%,安全 性总体可控。值得关注的是,该研究纳入的均为中国患者,显示了阿美乐对国内患者的显著疗效和可控 的安全性。 作为中国首个原研三代EGFR-TKI,阿美乐上市5年来,持续拓展治疗领域,在巩固其在局部晚期或转 移性NSCLC(Ⅲ-Ⅳ期)优势的同时,于2025年3月成功将治疗领域拓展至不可切除局部晚期NSCLC(Ⅲ 期)。随着此次获批,阿美乐的应用领域前移至早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期),实现对NSCLC更大范围的覆 盖,将为我国肺癌患者提供更多的治疗获益选择。 5月9日,翰森制药集团有限公司(以下简称"翰森制药")宣布,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获国 家药品监督管理局批准,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R) 置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接 受或不接受辅助化疗。此次获批,使得阿美乐在国内获 ...