公司研发进展 - 公司向国家药监局递交SY-707的新药上市申请（NDA）并完成SY-5007注册临床试验全部受试者入组工作 [7] - 6款自主创新产品正在临床开发 包括SY-3505 19项临床试验在国内近百家中心推进 [7] - 第四代ALK抑制剂 MAT2A抑制剂 MALT1蛋白酶抑制剂及Menin抑制剂等临床前候选药物早期研究成果在国际学术期刊与重磅学术会议上展示 [7] - SY-707关键性Ⅲ期临床试验纳入414例ALK阳性晚期NSCLC患者 主要研究终点达到预设优效标准 [8] - SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌患者开展两项注册临床试验 关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超过预设值 [9] - SY-3505是首个进入临床且临床进展最快的国产第三代ALK-TKI 正在开展关键Ⅱ期和Ⅲ期临床研究 [10] - 公司确定多个PCC包括LMP7抑制剂 第四代ALK抑制剂 MAT2A抑制剂 MALT1蛋白酶抑制剂及Menin抑制剂等 [11] - 公司积极布局大分子药物研发 启动建立大分子药物研发技术平台 组建抗体药物研发团队 [11] - 合作研发项目相继取得关键进展 罗伐昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请获NMPA受理 [12] - 公司多项核心在研项目阶段性研究成果在Journal of Thoracic Oncology（IF20.4）和Signal Transduction and Targeted Therapy（IF40.8）等国际知名期刊发表 [12] 财务表现 - 2024年营业收入394.20万元 同比下降24.61% [27] - 归属于上市公司股东的净利润-2.12亿元 较2023年-1.86亿元亏损扩大 [27] - 研发投入2.13亿元 同比增长4.95% [31] - 经营活动产生的现金流量净额-1.97亿元 [27] - 货币资金2273.47万元 同比下降95.71% 主要因研发投入增加及加强闲置资金理财管理 [28] - 交易性金融资产增加 主要系公司持有理财产品增加所致 [28] - 公司取得资金管理收益2285.80万元 [14] - 2025年预计投入研发资金2.3亿元 较2024年稳定提升8.14% [16] 公司治理与运营 - 公司2024年全面梳理治理制度 完成12项制度修订 新制定《独立董事专门会议工作制度》《会计师事务所选聘管理办法》 [13] - 组织董事 监事 高级管理人员 核心技术人员参加监管机构培训35人次 [13] - 超百家公募基金 私募证券投资基金 券商 保险 QFII等专业投资者与公司进行深度调研交流 [14] - 公司货币资金及可随时变现金融资产合计8.68亿元 无带息负债 财务状况较为稳健 [18] - 公司拟以自有及自筹资金不超过7.87亿元 在BioPark自主建设"首药控股新药研发与产业化基地"项目 [17][35] - 项目建设期3年 工程竣工验收通过后12个月内正式投入使用 [35][37] 股东大会安排 - 现场会议时间2025年5月20日上午10:00开始 [5] - 现场会议地点北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司会议室 [5] - 网络投票通过上海证券交易所股东大会网络投票系统进行 投票时间9:15-15:00 [5] - 股东及股东代理人需在会议召开前30分钟到达会议现场办理签到手续 [1] - 会议将审议包括2024年年度报告 董事会工作报告 监事会工作报告 财务决算报告等9项议案 [5][6] 行业环境 - 政策体系从研发激励 审评加速 医保优化到全产业链协同等环节持续发力 形成"研发—审评—市场—支付"良性生态循环 [7] - 行业面临"同质化 内卷式"竞争 国际巨头挤压 以及医保控费和价格谈判的压力 [7] - 我国ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者存在巨大未被满足的临床需求 [10]