文章核心观点 - 2025年5月13日,Cellectar Biosciences公布2025年第一季度财务结果,并对临床和临床前放射性药物治疗产品组合进行更新,公司计划基于CLOVER WaM 2期研究数据向欧洲药品管理局(EMA)申请Iopofosine I 131有条件上市批准 [1] 公司更新 - 宣布计划探索包括合并、收购、合作等在内的战略替代方案,董事会聘请Oppenheimer & Co. Inc.作为独家财务顾问协助战略评估 [5] - 确定Iopofosine I 131治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的3期研究为对照、随机对照研究,每组100名患者,研究启动取决于公司获得额外资金或战略合作 [5] - 若资金充足,公司准备启动CLR 121125在三阴性乳腺癌中的1b/2a期剂量探索研究 [5] - 临床前研究显示CLR 121225在难治性胰腺模型中具有理想的药代动力学、生物分布和活性,支持未来临床开发 [5] 2025年第一季度财务亮点 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1390万美元,低于2024年12月31日的2330万美元,公司认为该现金余额足以支持到2025年第四季度基本预算运营 [5] - 2025年第一季度研发费用约为340万美元,低于2024年同期的710万美元,主要因华氏巨球蛋白血症CLOVER WaM 2期临床研究患者随访活动减少和人员成本降低 [5] - 2025年第一季度一般及行政费用约为300万美元,低于2024年同期的490万美元,主要因商业化前和人员成本降低 [5] - 2025年第一季度普通股股东净亏损为660万美元,合每股0.14美元,低于2024年同期的2660万美元,合每股0.91美元 [5] 会议电话和网络直播详情 - 2025年5月13日上午8:30(东部时间),Cellectar管理层将举行电话会议和网络直播讨论结果并回答问题,股东和感兴趣方可拨打1 - 800 - 717 - 1738参加,也可在公司网站观看直播,直播记录将存档约90天 [6] 公司简介 - Cellectar Biosciences是一家晚期临床生物制药公司,专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化,核心目标是利用其专有磷脂药物共轭(PDC)递送平台开发下一代癌症细胞靶向治疗方法 [7] - 公司产品管线包括Iopofosine I 131、CLR 121225、CLR 121125等领先资产,以及专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [8] - Iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤、中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验和针对儿童高级别胶质瘤的CLOVER - 2 1b期研究中进行研究,公司获批后有资格从FDA获得儿科审查凭证,该药物还获得多项孤儿药、罕见儿科药物和快速通道指定 [9]
Cellectar Biosciences Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update