公司财务表现 - 2025年第一季度末现金余额为460万美元 较2024年底的370万美元增长24% [1] - 通过两次注册直接发行共筹集约360万美元资金 [1] - 2025年1月完成250万美元的注册直接发行 按市场价格定价 [2] - 2025年3月完成110万美元的注册直接发行和私募配售 [2] - 2025年5月与Lincoln Park Capital达成1200万美元的股权信贷额度 [2] 研发进展 - 研发费用从2024年第一季度的160万美元降至2025年同期的60万美元 降幅达100万美元 [3] - 获得欧洲药品管理局(EMA)对ibezapolstat(IBZ)三期临床试验计划的积极监管指导 [2] - 获得日本专利局对DNA聚合酶IIIC抑制剂的新专利 有效期至2039年12月 [2] - 获得印度专利局对DNA聚合酶IIIC抑制剂的新专利 有效期至2039年12月 [2] 临床研究成果 - 在《抗菌剂与化疗杂志》发表两项重要非临床研究 [2] - 第一项研究预测IBZ在治疗艰难梭菌感染(CDI)时具有恢复肠道微生物组的潜力 [2] - 第二项研究首次在无菌小鼠模型中比较IBZ与其他抗CDI抗生素对肠道微生物组的影响 [2] - IBZ治疗后的α和β微生物组多样性变化较万古霉素(VAN)或甲硝唑(MET)治疗组更轻微 [2] - IBZ与菲达霉素(FDX)治疗组在微生物组上存在显著差异 [2] 产品管线 - Ibezapolstat(IBZ)是公司领先的抗生素候选药物 正在推进国际三期临床试验 [7] - IBZ是一种新型口服抗生素 作为革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)抗菌剂开发 [7] - IBZ是Acurx开发的治疗细菌感染的DNA聚合酶IIIC抑制剂新类别中的首个药物 [7] - IBZ独特的活性谱包括艰难梭菌 但保留其他厚壁菌门和重要的放线菌门 [7] - IBZ于2018年6月获得FDA的合格传染病产品(QIDP)认定 2019年1月获得"快速通道"认定 [7] 公司概况 - Acurx Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素的生物制药公司 [8] - 公司研发管线包括针对革兰氏阳性菌的抗生素候选产品 包括艰难梭菌 MRSA VRE和耐药肺炎链球菌 [8] - 公司采用阻断革兰氏阳性特异性细菌酶DNA聚合酶IIIC(pol IIIC)活性位点的方法 [8]