核心观点 - Absci宣布其首款AI设计的生物制剂ABS-101进入1期临床试验阶段 标志着公司正式进入临床阶段生物技术公司行列 [1][2] - ABS-101针对炎症性肠病(IBD)开发 具有高效力、潜在季度皮下给药优势 以及低免疫原性风险 临床前数据显示其效力优于第一代抗TL1A药物 [1][2][4] - 公司预计在2025年下半年公布ABS-101的1期中期数据 包括安全性、药代动力学/药效学(PK/PD)和免疫原性数据 [2][4] 产品管线进展 ABS-101 - ABS-101是首款完全由AI设计优化的抗TL1A抗体 在临床前研究中表现出对单体和三聚体TL1A的高亲和力和效力 [4] - 非人灵长类动物(NHP)研究显示ABS-101具有延长的靶标结合时间和剂量依赖性效应 在相同给药方案下靶标结合效果显著优于竞品分子 [4] - 13周GLP毒理学研究显示ABS-101在所有剂量下均耐受性良好 [4] - 1期临床试验(ACTRN12625000212459p)计划招募约40名健康志愿者 主要评估安全性和耐受性 [2] ABS-201 - ABS-201是AI设计的抗催乳素受体抗体 针对雄激素性脱发(男女型秃发)开发 [3] - 临床前数据显示ABS-201在毛发再生方面优于现有标准疗法 且具有高效力和良好安全性 [3] - 预计将于2026年初启动1期临床试验 [3] 技术平台 - Absci的集成药物创造(Integrated Drug Creation™)平台结合尖端AI模型和合成生物学数据引擎 可快速设计针对挑战性治疗靶点的创新疗法 [5] - 平台采用AI算法与湿实验室验证的持续反馈循环 通过每次循环优化数据并增强模型精度 [5] - 除内部管线外 公司还与制药、生物技术、科技和学术领域的领先机构开展合作 [6] 公司里程碑 - ABS-101进入临床阶段标志着Absci从AI药物设计公司转型为临床阶段生物技术公司 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华市 在纽约市设有AI研究实验室 在瑞士设有创新中心 [6]